关于企业负责人

花好月更圆 · 发表于 2016-5-24 18:49:56

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企业负责人有什么要求吗？

孙艳红 · 发表于 2016-5-24 19:52:37

GMP有要求：第二十条　关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
　第二十一条　企业负责人
　　企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 21:32:32

配是是饮片厂的图片吧，不正规

hwfgspgy · 发表于 2016-5-24 22:37:12

还没有明白本贴是什么意思？

sunshuju · 发表于 2016-5-24 23:20:05

怎么感觉是问学历工作经验之类的要求？

一缕阳光照四方 · 发表于 2016-5-25 07:27:53

GMP第二十一条明确指出企业负责人职责

花好月更圆 · 发表于 2016-5-25 08:30:27

一缕阳光照四方发表于 2016-5-25 07:27
GMP第二十一条明确指出企业负责人职责

第二十一条说的关于企业负责人相应的条件和要求等于没说，质量负责人和生产负责人都是受企业负责人管理的，根本不可能充分依规、独立行使GMP赋予的职能和职责。否则，也不会包括那么多的知名企业也出现那么多不合规的东西。
我们刚刚换一个外行当总经理，我们怎么办？

qhm123 · 发表于 2016-5-25 08:42:29

提供生产资料

kouwa · 发表于 2016-5-25 10:04:16

花好月更圆发表于 2016-5-25 08:30
第二十一条说的关于企业负责人相应的条件和要求等于没说，质量负责人和生产负责人都是受企业负责人管理的 ...

中国特色，党指挥枪，外行指导内行，你看药监系统的各单位一把手就知道了。

laogai · 发表于 2016-5-25 10:09:08

没有什么具体要求。外行领导内行。

283612040 · 发表于 2016-5-25 10:14:31

laogai 发表于 2016-5-25 10:09
没有什么具体要求。外行领导内行。

给你忽悠的机会

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-25 10:39:40

企业负责人没有要求需要有药学或相关背景的，只要质量负责人、质量授权人和生产负责人符合相应的资质要求即可。

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