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有关物质检测

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药徒
发表于 2016-5-23 12:55:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位同行,有关物质的检测,我们公司采用的是双样单针的方法,在出具报告的时候(即计算的最终结果)是采用平均值还是取最大值?
补充内容 (2016-5-23 15:36):
在做系统适用性时,选用对照品溶液还是对照溶液,或者都可以?如果是自身对照呢?

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药士
发表于 2016-5-23 13:05:56 | 显示全部楼层
如果有平行测定
可以计算平均值
但应确保每一个测定都要符合规定
而且要确保多次测定的平行性

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药士
发表于 2016-5-23 13:24:40 | 显示全部楼层
当然是平均值,结果平均之前要算二者的RSD,且二者都应该是合格的。

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发表于 2016-5-23 14:56:44 | 显示全部楼层
应该是平均值

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药徒
发表于 2016-5-23 15:21:19 | 显示全部楼层
要思考你取最大值的目的是什么,是否符合要求,显然是不对的。

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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-23 15:34:41 | 显示全部楼层
如果有平行测定
可以计算平均值
但应确保每一个测定都要符合规定
[/quote]
那系统适用性采用的样品是对照品溶液,还是对照溶液,或者两者都可以?

点评

方法中应该明确 中国药典的方法往往是怪胎  详情 回复 发表于 2016-5-23 16:43
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药士
发表于 2016-5-23 16:43:19 | 显示全部楼层
那系统适用性采用的样品是对照品溶液,还是对照溶液,或者两者都可以?[/quote]
方法中应该明确
中国药典的方法往往是怪胎

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药徒
发表于 2016-6-30 20:29:06 | 显示全部楼层
average,还要求两者的RD。

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发表于 2016-7-1 22:11:18 | 显示全部楼层
系统适用性我们是对照液和对照品的都有,

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发表于 2016-7-1 22:20:52 | 显示全部楼层
双样单针,两个结果偏差可接受范围(因检验方法或品种不同,需要说明理由),且两个结果均应符合标准要求,取平均值报告结果。
有关物质检验,做系统适用性时,如有对照品溶液应选择。

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