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[原料药] 松紧密度的含义?以及影响松紧密度的因素?

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发表于 2016-5-18 10:57:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-5-18 11:11 编辑

松紧密度的含义?以及影响松紧密度的因素?其中一个状况:固体粉末药品太过蓬松,是否因为粉碎过程影响,要通过采用不一样的粉碎机来改进这一不合格项?
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药生
发表于 2016-5-18 12:38:35 | 显示全部楼层
usp39 松密度与堆密度测试
粉末的松密度是一个未振实粉末样品的质量与其体积(包括微粒间的空隙体积)的比值。因此,松密度取决于粉末颗粒密度与粉末层中的颗粒空间排布。尽管国际单位是千克每立方米(1g/mL= 1000 kg/m3)的,但是通过量筒进行测量故松密度使用克每毫升(g/mL)表示。也可表示为克每立方厘米(g/cm3)。粉末填充剂的性能依赖于样品的制备,处理和存储,例如如何处理样品。颗粒装满要求松密度有一定范围,然而,粉末层的细小变化可能会导致松密度的改变。因此,粉末松密度经常很难以良好的重现性来测量并报告结果,故有必要指定如何进行判定。粉末松密度可通过测量已知重量的样品粉末的体积来确定,通过加到一量筒中(方法I ),或通过从体积计转移到一烧杯中测量已知体积的粉末重量(方法Ⅱ),或一个测量容器(方法Ⅲ)。
    方法I和方法Ⅲ是常用的。
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药徒
发表于 2016-5-20 15:32:13 | 显示全部楼层
不知道你所说的固体粉末药品是不是指的是原料药,影响原料药松紧密度的原因主要是因为颗粒度,而影响颗粒度的原因除了粉碎过程外,还有结晶过程。
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 楼主| 发表于 2016-5-21 17:41:01 | 显示全部楼层
4__ur__love 发表于 2016-5-20 15:32
不知道你所说的固体粉末药品是不是指的是原料药,影响原料药松紧密度的原因主要是因为颗粒度,而影响颗粒度 ...

就是原料药,意思就是粉碎与结晶两个过程来解决这一问题
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药徒
发表于 2016-5-23 10:51:11 | 显示全部楼层
xieziwen1991 发表于 2016-5-21 17:41
就是原料药,意思就是粉碎与结晶两个过程来解决这一问题

是的,一般来说更换粉碎机筛网目数,结晶温度、结晶速度等来进行
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