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[其他] 不同供应商相同物料是否能使用在同一批

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发表于 2016-5-10 00:26:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不同供应商相同物料是否能使用在同一批

同事说可以。

到时可以吗?没查到相关依据。
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药生
发表于 2016-5-10 07:50:38 | 显示全部楼层
haodayikeshu 发表于 2016-5-10 07:43
单体化学药可以,中药的话因为有含量差异,如果是含量项的话,相同转移率的情况下可能会造成成品含量有较大 ...

中药这事没法说  同一植物不同部位含量可能不同  同一块地里  不同植物 含量可能不同  何况从不同农户不同地里收的
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药士
发表于 2016-5-10 07:10:46 | 显示全部楼层
能。俩供应商的同一物料,放一起会出现其他影响产品质量的事情吗?
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药徒
发表于 2016-5-10 07:11:48 | 显示全部楼层
如果都是合格供应商提供的就可以
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药生
发表于 2016-5-10 07:28:56 | 显示全部楼层
剑叶龙血 发表于 2016-5-10 07:11
如果都是合格供应商提供的就可以

同意这个说法
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发表于 2016-5-10 07:43:48 | 显示全部楼层
单体化学药可以,中药的话因为有含量差异,如果是含量项的话,相同转移率的情况下可能会造成成品含量有较大波动

点评

中药这事没法说 同一植物不同部位含量可能不同 同一块地里 不同植物 含量可能不同 何况从不同农户不同地里收的  详情 回复 发表于 2016-5-10 07:50
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大师
发表于 2016-5-10 07:54:02 | 显示全部楼层
可以呀,只要是合格供应商。至于中药关键还是来源质量控制好了。也是可以的
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发表于 2016-5-10 07:56:35 | 显示全部楼层
是,但是现在的标准都是以含量或鉴别来定义,那中药只能这么眼巴巴地做着了,所以中药制剂的药厂做出来的含量转移率如果很稳定那就很说明问题了,这还不是重点,重点是不同批次不同供应商的同一味药材浸出物量波动也大,这直接导致成品率波动明显,这样进一步导致有些中药制剂生产厂家为了追求成品率而做出违法犯罪的事件,一查批记录,里边的收率很稳定就能说明一切问题了
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发表于 2016-5-10 07:57:40 | 显示全部楼层
发现斑竹们上班都挺早啊,哈哈哈

点评

斑竹们上班晚了楼下的呆总会罚款(扣金币)哦。不同供应商,只要均合格,放在一起没有问题的,也包括辅料,如果是西药,同一批次提取也可以对应不同批次的制剂,反之,相对稳定的不同批次提取也可以对应同一批制剂  详情 回复 发表于 2016-5-10 08:24
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大师
发表于 2016-5-10 08:01:36 | 显示全部楼层
没有特殊要求的都可以
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药徒
发表于 2016-5-10 08:13:20 | 显示全部楼层
能,只是一种原料呀,对产品质量会有影响,如果有,怎么会进不好的原料;何况为了提取收率稳定,中药材还有不同产地,不同季节,不同部位混合投料的呢。
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药生
发表于 2016-5-10 08:24:02 | 显示全部楼层
haodayikeshu 发表于 2016-5-10 07:57
发现斑竹们上班都挺早啊,哈哈哈

斑竹们上班晚了楼下的呆总会罚款(扣金币)哦。不同供应商,只要均合格,放在一起没有问题的,也包括辅料,如果是西药,同一批次提取也可以对应不同批次的制剂,反之,相对稳定的不同批次提取也可以对应同一批制剂
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药生
发表于 2016-5-10 08:32:43 | 显示全部楼层
为什么不可以。如果供应商都是你评估过,遵从同样的质量标准。这个和同一供应商,不同批次,在逻辑上有什么不同?
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药徒
发表于 2016-5-10 08:44:33 | 显示全部楼层
如果都合格的话是可以的,反正你的后期工序有进行总混的。
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药徒
发表于 2016-5-10 09:03:24 | 显示全部楼层
haodayikeshu 发表于 2016-5-10 07:43
单体化学药可以,中药的话因为有含量差异,如果是含量项的话,相同转移率的情况下可能会造成成品含量有较大 ...

中药不同部位含量都不一样,那岂止是不同供应商了,一棵草都要切开分不同批次投料
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药徒
发表于 2016-5-10 09:14:31 | 显示全部楼层
如果是首次出现这种情况,可以做稳定性考察,以备以后有数据支撑
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药徒
发表于 2016-5-10 09:34:14 | 显示全部楼层
既然都是合格供应商的物料,当初选定供应商时已经做过评价了(两家的工艺应该差别不大,否则不太可能通过稳定性考察),所以,可以按仓库先进先出、近期先出的顺序发料,混合生产
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发表于 2016-5-10 11:10:35 | 显示全部楼层
中药肯定是没有问题的,同意皇后的说法
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药徒
发表于 2016-5-10 14:02:09 | 显示全部楼层
辅料没问题,主料我觉得最好还是不要在一起。倒不是程序上的问题,只是觉得,不同供应商可能由于工艺的原因,其原料的杂志可能会不同,有可能会给产品带来一定的影响。虽然可能性不大,但依旧有一定的可能性。不建议这么做。
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药生
发表于 2016-5-10 14:16:37 | 显示全部楼层
我觉得需要对原料的报告进行对比,尽量选择参数接近的。
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