原料中相关物质未检测

绿萝_P3u6u · 发表于 2016-5-6 22:40:02

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我们集团公司生产原料，供给我们子公司，由于检测相关物质的双泵液相坏了，暂时检不了，其他项均检查合格，现在急着要用，怎么办？

孙艳红 · 发表于 2016-5-7 06:32:04

走偏差处理流程，评估风险，提前放行

绿萝_P3u6u · 发表于 2016-5-7 06:43:03

意林枫发表于 2016-5-7 06:32
走偏差处理流程，评估风险，提前放行

我们准备这么做，可是即将面临新一轮的GMP检查，检查官不知道可能接受

北重楼 · 发表于 2016-5-7 08:39:46

风险放行，但是数据一定要有依据，比如之前多少批的数据趋势分析；如果没有风险放行程序，就走偏差吧

汉字太少 · 发表于 2016-5-7 09:55:46

我个人认为不能放行，还是要想办法测定一下，比如可以委托你们的子公司测定一下，应该费不了多大事。但是GMP检查遇上这样的事情你们还要多费口舌解释不说，遇上找茬的砖家那就更麻烦了。仅仅是个人看法，相互学习，谢谢！