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楼主: gaojiaoqing
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[质量控制QC] 原始记录划改

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药徒
发表于 2016-5-4 16:50:15 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2016-4-29 14:17
那些在说审核人员可以划改的,依据在哪里?
记录填写的要求是真实及时和准确(我自己概括的,不是法规中的 ...

审核人员不能够修改原始数据,但是数据计算错误,或者说是由原始数据引申的二次数据,审核人员还是可以的,毕竟审核人员也必须都记录的准确性负责
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药生
发表于 2016-5-4 16:57:44 | 显示全部楼层
本人划改,审核人划改。
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药徒
发表于 2016-5-4 18:16:11 | 显示全部楼层
乐乐2007 发表于 2016-5-4 16:50
审核人员不能够修改原始数据,但是数据计算错误,或者说是由原始数据引申的二次数据,审核人员还是可以的 ...

我前面的帖子已经更正,只针对原始数据。
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药徒
发表于 2016-5-4 18:35:58 | 显示全部楼层
这个问题的讨论,意义在哪里。
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药徒
发表于 2016-5-6 08:00:06 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2016-4-29 14:17
那些在说审核人员可以划改的,依据在哪里?
记录填写的要求是真实及时和准确(我自己概括的,不是法规中的 ...

“一般工序是不要求双重复核的,审核人员只是审核记录本身,而不能审核记录的准确性。”  呵呵,是吗?开玩笑······
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药徒
发表于 2016-12-16 11:47:16 | 显示全部楼层
WHO 数据完整性指南:良好的数据和记录规范
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药徒
发表于 2016-12-16 11:48:21 | 显示全部楼层
我想知道除了ISO 17025要求记录中空白处应当划去外还有什么文件提到?也就是一页记录中不能留不填的。
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药徒
发表于 2016-12-16 13:04:32 | 显示全部楼层
我觉得原始数据只能记录的人自己改,但是也是需要充分的证据为什么改;计算的数据,复核的人可以改
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