原始记录划改

gaojiaoqing · 发表于 2016-4-29 13:45:00

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各位老师，有没有关于原始记录划改的相关法规要求?须要本人划改吗？

ztzhang · 发表于 2016-4-29 14:17:48

那些在说审核人员可以划改的，依据在哪里？
记录填写的要求是真实及时和准确（我自己概括的，不是法规中的原文，有异议可以找我）。记录只有在不准确的情况下，才会去修改。而且应该及时发现错误和修改。一般工序是不要求双重复核的，审核人员只是审核记录本身，而不能审核记录的准确性。所以审核人员凭什么修改记录？凭经验？还是凭职位？就算是写记录的人自己，也只能当场修改，而不能过了两天回想起来可能错了再去修改！如果在审核记录的时候，发现了不正常的数据，想要排除这个数据，必须进行调查，有充分的依据才行。这也是数据完整性的一部分。

kivy · 发表于 2016-4-29 13:46:28

可以是复核人复核签字，看指南

坐看星辰丶 · 发表于 2016-4-29 13:46:51

一般来说都是划一横，然后签名签时间，一般要划改都是本人啊。注意要使得你被划改的部分仍然清晰可以辨认

过河的小马 · 发表于 2016-4-29 13:52:48

保证划改部分清晰可见，具体还是要有文件支持，最多划改几处。什么的

静夜思雨 · 发表于 2016-4-29 14:06:43

不一定本人划改，可以是审核人员。

gaojiaoqing · 发表于 2016-4-29 14:45:33

有道理，谢谢6楼的老师。

xuanyuan20008 · 发表于 2016-4-29 14:48:53

ztzhang 发表于 2016-4-29 14:17
那些在说审核人员可以划改的，依据在哪里？
记录填写的要求是真实及时和准确（我自己概括的，不是法规中的 ...

有道理，不然要被楼上的误导了

小不点126 · 发表于 2016-4-29 14:56:24

我觉得6楼老师说的很对，其实原始记录，在我们公司分两种，一种是记录模板形式，实验设计部分已经写好了，只是把过程中的变量空出来，例如称样量、配制体积、测得的一些数据、处理方法及时间（超声、振摇）等，这类出错，只能本人修改，签字签日期；另外一种是方法开发，纯手写的，那边做边记录，写错就及时改，而复核人一般都是在你试验完成后检查你的记录是否按规定完成，不太符合修改你的记录的要求。即使修改了，也不太符合试验纪实性。

zzw · 发表于 2016-4-29 15:08:55

划掉本人签字就可以了，即使是复核出的问题也可以找本人改掉签字啊，别涂抹就好了

gaojiaoqing · 发表于 2016-4-29 15:27:03

2楼老师说有指南，能否分享下?

关禁闭 · 发表于 2016-4-29 17:10:18

指南里有介绍

gaojiaoqing · 发表于 2016-4-29 19:13:34

有具体的名字吗？

aiziji · 发表于 2016-4-29 19:52:00

法规上没有对到底是谁可以划掉这方面做具体要求啊，只要有合理的解释应该就可以

ztzhang · 发表于 2016-5-2 15:16:09

gaojiaoqing 发表于 2016-4-29 15:27
2楼老师说有指南，能否分享下?

你应该回复2楼，不然他看不到的。。。。
我也很好奇中国一些指南，到底是谁在什么情况下写出来的。

weishenghao · 发表于 2016-5-2 15:27:04

如果是关系到工艺参数要本人，如果是错别字复核人应该没有什么问题。

元好问 · 发表于 2016-5-2 20:43:43

ztzhang 发表于 2016-4-29 14:17
那些在说审核人员可以划改的，依据在哪里？
记录填写的要求是真实及时和准确（我自己概括的，不是法规中的 ...

你说的有些是有挺对的，但是有一些数据确实是审核人员可以修改的，比如某个工序的的物料平衡或收率计算的结果不正确，审核人员重新计算发现结果计算错误，难道不能修改？

q91bbfGCkU · 发表于 2016-5-3 06:14:55

每页纸最多两处

wsxs225 · 发表于 2016-5-3 13:31:57

没有哪里有规定几处吧，在划掉签字问题，如果是计算类错误，复核人和审核人都可以签字改的，这需要针对具体情况的，如果是工艺参数就需要上偏差调查啦

ztzhang · 发表于 2016-5-4 16:25:40

yuankuikui 发表于 2016-5-2 20:43
你说的有些是有挺对的，但是有一些数据确实是审核人员可以修改的，比如某个工序的的物料平衡或收率计算的 ...

ok,我修正：我指的是原始数据，RAW DATA。

[质量控制QC] 原始记录划改

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