关于物料称量顺序问题

CRG · 发表于 2016-5-4 08:26:03

好像没听说过啊，大的企业有专门的称量室，有仓储负责称量分配，每次称量好多批次的物料，一个物料称量好多批，称完后传出在称量下一个物料，我觉得这样可行

lxy781900093 · 发表于 2016-5-4 12:59:15

jianyong_zhu 发表于 2016-4-29 07:28
如果先称主料，你的洁净服可能会沾有主料，或者主料粉尘还没完全吸走，你这时候称辅料，可能会污染辅料，因 ...

虽然我不懂，但你这个解释是也非常符合逻辑

蓝海之琳 · 发表于 2016-5-4 15:23:05

有规定的，先辅料后原料，而且称量时取用工具不能共用的。

莎瓦娜 · 发表于 2016-5-5 11:02:06

没有绝对的固定程序，总的原则还是GMP上的那几个字，我觉得如果污染的风险有这么大的话，称量间为什么不单独多设置几个呢。

swylove1987 · 发表于 2016-5-5 15:49:52

没有规定从防止交叉污染角度来讲先称辅料更合适一些

邵玉坤 · 发表于 2016-5-5 19:37:45

一般主药都是有活性的，所以先辅料后主药，避免污染辅料

元好问 · 发表于 2016-5-5 20:12:36

有法可依吗？

stklq2005 · 发表于 2016-5-13 18:53:16

按SOP要求进行，SOP怎样规定就怎样操作。

ghostmr5 · 发表于 2016-5-16 11:28:01

GMP指南，口服固体制剂，滴113页

小美2005 · 发表于 2017-6-14 21:24:06

jkchenly 发表于 2016-4-29 08:11
风险来讲，主药是活性物，辅料一般没有活性。

说到点上了。

samcao · 发表于 2017-6-14 21:34:56

这是从风险控制角度来讲的，一般是API（主料）都是放在最后称量，若放在前面称量，有些API是有剧毒或者不易清洁，会污染到后面的辅料原料桶里，会增加风险。

samcao · 发表于 2017-6-14 21:36:07

jianyong_zhu 发表于 2016-4-29 07:28
如果先称主料，你的洁净服可能会沾有主料，或者主料粉尘还没完全吸走，你这时候称辅料，可能会污染辅料，因 ...

这是其中一点，同意！

[生产制造] 关于物料称量顺序问题