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[生产运营] 烘布是否能共用的探讨

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药徒
发表于 2016-4-27 17:15:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    首先说下我们车间的大概情况说下,属口服固体制剂,物料采用两种方式进入洁净区(不同的物料),第一种:常规的“外清——消毒——自净——原辅料暂存”;另外一种方式:物料需前处理,后干燥,然后粉碎,经过灭菌到洁净区使用。而灭菌需要用铺烘布(不脱微粒的布料),药粉摊布在上面进行灭菌,灭菌入口是普通区,所以这儿使用的烘布是需要反复往返于洁净区和普通区。而其他岗位,制粒后,颗粒需要摊布在烘布上,在烘箱中进行烘干;包衣后,也需要将糖衣片摊布在烘布上进行自然晾干。这所有用的烘布都是一样的,都没任何区分手段,清洗灭菌也是一起的,从风险角度考虑,这存在哪些风险?
    我自己的看法,至少普通区也就是灭菌用的烘布需单独使用,单独清洗灭菌,避免产生交叉污染。
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大师
发表于 2016-4-27 19:22:01 | 显示全部楼层
个人不建议共用,因为很难去验证能清洁残留物。
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药徒
发表于 2016-4-27 22:00:06 | 显示全部楼层
不建议共用,清洁风险大。
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药徒
发表于 2016-4-28 08:21:25 | 显示全部楼层
不建议公用,清洁风险够大。本来对烘布的清洁就难度相对较大,如果在反复共用的话,真不好说
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药徒
发表于 2016-8-4 10:02:42 | 显示全部楼层

做生产的要看一看
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药神
发表于 2023-3-24 18:30:53 | 显示全部楼层
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