医疗器械经营

阿布 · 发表于 2016-4-26 09:57:52

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医疗器械方面新人，诚意请教，各位大神，医疗器械经营需要哪些证？医疗器械经营企业经营许可证、GSP认证，对或者不对，亦或者有补充的，谢谢大神们

苦瓜和尚 · 发表于 2016-4-26 10:01:54

营业执照、医疗器械经营许可证、13485质量体系认证

一沙一叶 · 发表于 2016-4-26 11:49:26

营业执照、医疗器械经营许可证、13485质量体系认证[/quote]
13485需要么？

康康7725 · 发表于 2016-4-26 13:20:55

经营二类医疗器械，到市局或区局办理备案即可，经营三类医疗器械，需取得《医疗器械经营许可证》

liangyinyan · 发表于 2018-1-22 16:55:26

一类不需要备案，二类到市局备案，三类须取得经营许可证

gaokeyiliao · 发表于 2018-1-22 17:27:00

经营很简单的，有营业执照和经营许可证就OK了

_i4240 · 发表于 2018-4-21 23:57:51

liangyinyan 发表于 2018-1-22 16:55
一类不需要备案，二类到市局备案，三类须取得经营许可证

一类不需要备案，那是不是就不用经营许可证啊

chenalens · 发表于 2018-4-26 13:58:25

gaokeyiliao 发表于 2018-1-22 17:27
经营很简单的，有营业执照和经营许可证就OK了

不是还要有对应体系吗？

kingunis · 发表于 2018-4-28 11:00:50

经营第三类需要《医疗器械经营许可证》，经营第二类需要《第二类医疗器械经营备案凭证》，还有就是《营业执照》

叶丽娟 · 发表于 2019-11-18 08:50:25

营业执照、一类经营放开，二类经营备案凭证，三类经营许可证。13485不是必须的。医疗器械经营企业质量文件符合GSP要求即可，GSP要求的主要是制度和记录。

Zpingping11 · 发表于 2019-11-19 09:22:16

经营一类医疗器械不需要备案，经营二类医疗器械到市药监局办理经营备案，经营三类医疗器械办理经营许可证

老韦 · 发表于 2022-6-10 16:02:58

_i4240 发表于 2018-4-21 23:57
一类不需要备案，那是不是就不用经营许可证啊

一类经营，有营业执照就可以了

小金库 · 发表于 2023-4-11 20:05:49

学习一下，谢谢分享