求助–中药饮片的留样观察记录里的观察项目

百草秦 · 发表于 2016-4-25 16:18:18

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是如图所示的像形状色泽这样写吗？

zysx01234 · 发表于 2016-4-25 16:24:40

那你写的够具体和复杂了，就性状即可

zpzjm2010 · 发表于 2016-4-25 16:37:47

谢谢楼主的分享

舒墨 · 发表于 2016-4-25 18:32:23

挺好的我的思路也是按质量标准来就行

百草秦 · 发表于 2016-4-26 08:57:07

那你写的够具体和复杂了，就性状即可[/quote]
兄台，这是留样观察记录！不是收样记录，我们以前是写霉变，虫蛀，泛油等，来了新的负责人就改了。。。就不知符合国家规定吗

zysx01234 · 发表于 2016-4-26 09:07:59

兄台，这是留样观察记录！不是收样记录，我们以前是写霉变，虫蛀，泛油等，来了新的负责人就改了。。。就 ...[/quote]
留样观察记录的目的是在规定的存储条件下，用规定的包装形式，样品能保质多久，为包材选择和复验期制定提供依据（稳定性考察是为包材选择和有效期制定提供依据）。
留样观察的项目可以很简单，以目测和感官检查为主，必要时时增加其他项目（可增加水分考察，用快速水分测定仪），当然尽量少花费检测资源的。

依土之木 · 发表于 2016-7-1 16:26:50

谢谢各位，学习了

半世流离 · 发表于 2016-7-2 20:45:54

可以的，原则是跟药典一致

阿炳1987 · 发表于 2016-7-2 20:56:57

观察项目不应该是参照药典里面中药饮片项下的质量标准吗？

ollyomer · 发表于 2016-10-9 09:31:27

zysx01234 发表于 2016-4-26 09:07
兄台，这是留样观察记录！不是收样记录，我们以前是写霉变，虫蛀，泛油等，来了新的负责人就改了。。。就 . ...

中药材留样发霉、虫蛀泛油了怎么处理？

zysx01234 · 发表于 2016-10-9 09:45:08

ollyomer 发表于 2016-10-9 09:31
中药材留样发霉、虫蛀泛油了怎么处理？

中药材留样出现异常很常见，应该不算什么课大惊小怪了啊。
——按规定的程序是要上报质量部进行偏差调查后再销毁。而很多企业可能做不到——我说下之前遇到的2个企业不同做法：企业A，异常的留样仍留在留样柜内未采取任何措施；企业B，将药材用PE袋抽真空（压实）包装，几乎没有异常。说实话，不采取一定的非常手段，药材留样是留不久的。

如果企业有心的话，可以根据留样品种的质量变化情况，对企业所有品种进行分类，哪些易虫蛀、哪些易发霉、哪些易泛油（虽然网上资料列出了部分品种），企业可以针对这些特点对仓库的设置与布局进行规划，如弄三个类型的原药材仓库，干燥库（加除湿机，控制低湿度如≤60%）——防发霉，低温库（比如将温度控制在10-15℃）——防泛油，另外防止虫蛀的库，可以是低温库，也可以在库房增加一些干冰啥的。

ollyomer · 发表于 2016-10-9 10:18:45

zysx01234 发表于 2016-10-9 09:45
中药材留样出现异常很常见，应该不算什么课大惊小怪了啊。
——按规定的程序是要上报质量部进行偏差调查 ...

十分感谢，我就知道问对人了。再确认个问题，中药材的留样是否需要与在库储存的中药材储存条件一致？比如某些中药材在没有要求阴凉储存（常温即可），中药材留样进行阴凉储存，是否可以？

zysx01234 · 发表于 2016-10-9 10:21:56

ollyomer 发表于 2016-10-9 10:18
十分感谢，我就知道问对人了。再确认个问题，中药材的留样是否需要与在库储存的中药材储存条件一致？比如 ...

有条件的话可以用个常温留样库和阴凉留样库，没有条件的话就只需阴凉留样库。
留样的包装是个需要关注的问题，另外留样的药材选取和一定的清洁度也是很需要关注，否则都影响留样存放时间的长短。

ollyomer · 发表于 2016-10-9 10:24:03

zysx01234 发表于 2016-10-9 10:21
有条件的话可以用个常温留样库和阴凉留样库，没有条件的话就只需阴凉留样库。
留样的包装是个需要关注的 ...

再次感谢！

@白茶 · 发表于 2017-1-3 09:32:33

有具体留样模板吗

[质量控制QC] 求助–中药饮片的留样观察记录里的观察项目

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