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[药品研发] 消毒剂的研究

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药生
发表于 2016-4-24 09:53:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位做过消毒剂的申报,帮忙请教一下,消毒剂研究过程中,有中和剂的参与,中和剂使用的目的是什么呢?能详述一下最好(不要说以毒攻毒之类片面的内容啊),谢谢!
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发表于 2016-4-24 10:05:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 四叶花 于 2016-4-25 15:30 编辑

中和剂:作用是把消毒成分的杀菌作用中和掉,一般检测消毒剂在指定时间内消毒效果,如11min杀菌率,那么在1min后加入中和剂,消毒剂的杀菌率就是1min内杀菌率,主要是证明消毒剂在指定时间内的杀菌率。
中和剂的概念:在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物,与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物的抑制和杀灭作用的试剂

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药生
 楼主| 发表于 2016-4-24 11:02:44 | 显示全部楼层
孩子气 发表于 2016-4-24 10:05
中和剂:作用是吧消毒成分的杀菌作用中和掉,一般检测消毒剂在指定时间内消毒效果,如11min杀菌率,那么在1 ...

悬液定量杀菌试验操作程序:(1)首先按产品说明书要求配制消毒液。无特殊说明者,一律使用无菌硬水配制,配制的浓度为待测浓度的1.25倍(例如要评价的消毒液浓度为200mg/L,则应配制250mg/L),置20℃±1℃ 水浴备用。然后,按照要求配制实验用菌悬液,浓度为1×`10^8`cfu/ml~5×`10^8`cfu/ml,(实际作用时菌浓度为`10^7`cfu/ml。然后取消毒试验用无菌大试管,先加入0.5ml有机干扰物质,再加入0.5ml试验用菌悬液,混匀,置 20℃±1℃ 水浴中 5min后,用无菌吸管吸取上述浓度消毒液 4.0 ml 注入其中,迅速混匀并立即记时。
    (2)待菌药相互作用至各预定时间,分别吸取 0.5ml 菌药混合液加于 4.5ml 经灭菌的中和剂中,混匀。
    (3)各管菌药混合液经加中和剂作用 10min 后,分别吸取 1.0ml样液,按活菌培养计数方法测定存活菌数,但每管样液接种 2 个平皿即可。如平板上生长的菌落数较多时,可进行系列10倍稀释后,再进行活菌培养计数。
    (4)同时用稀释液代替消毒液,进行平行试验,作为阳性对照。
    (5)所有试验样本均在 37℃ 温箱中培养,对细菌繁殖体培养48h 观察最终结果;对细菌芽孢需培养 72h 观察最终结果。
    (6)试验重复3次,计算各组的活菌浓度 (cfu/ml),并换算为对数值(N),并按下式计算杀灭对数值:
    杀灭对数值 (KL)=对照组平均活菌浓度的对数值(No)-试验组活菌浓度对数值(Nx)
    计算杀灭对数值时,取小数点后两位值,最后一位数可以进行数字修约。


以上是我在网上下载的内容,里面提到“0.5ML有机干扰物质”、“菌药混合液”在文章里没有提到是什么,可以解析一下吗?谢谢!
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发表于 2016-4-25 08:15:21 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2016-4-24 11:02
悬液定量杀菌试验操作程序:(1)首先按产品说明书要求配制消毒液。无特殊说明者,一律使用无菌硬水配制 ...

抱歉,“0.5ML有机干扰物质”,不知道什么作用,做这方面验证时,没用到过,个人理解菌药混合液指的是菌悬液和消毒液的混合溶液
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药生
发表于 2016-4-25 08:37:40 | 显示全部楼层
消毒剂研究中,你需要判定消毒剂的使用效力,但是在统计这个的时候,你必须首先消除消毒剂,因为你需要消毒剂多久可以达到消毒的目的,而不是不限期的。中和剂有时也叫中止剂,就是中和或者中止掉消毒剂的作用。

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