口服饮片怎么灭菌

qq395648511 · 发表于 2016-4-21 23:54:22

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

直接口服的中药饮片需要在洁净区生产，但在生产时怎么灭菌呢？

huangyingan · 发表于 2016-4-22 07:48:56

中药灭菌柜

大呆子 · 发表于 2016-4-22 08:00:43

可能辐照灭菌效果最好

snowheavyfly · 发表于 2016-4-22 08:04:05

直接口服的中药饮片，需要灭菌吗？控制好水分不就好了

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-4-22 08:20:43

如果直接口服中药饮片发现微生物超标需灭菌，简单常用的方法是整批成品进行辐照灭菌，当然最好是做好购进原料的微生物检测，贮存时的妥善保管，确保生产时的工艺卫生、环境卫生、人员卫生符合要求，只有这样，才能避免成品不合格。

zpzjm2010 · 发表于 2016-4-22 08:22:25

微波灭菌。

beihan · 发表于 2016-4-22 08:23:39

zjfychzhp1998 发表于 2016-4-22 08:20
如果直接口服中药饮片发现微生物超标需灭菌，简单常用的方法是整批成品进行辐照灭菌，当然最好是做好购进原 ...

你的意思是购进检验时，微生物不超标，就不用灭菌吗？请教

皇后 · 发表于 2016-4-22 08:24:52

辐照

过河的小马 · 发表于 2016-4-22 08:25:46

中药灭菌无外乎辐照灭菌，原来还有环氧乙烷灭菌，现在估计残留不好做

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-4-22 08:33:51

beihan 发表于 2016-4-22 08:23
你的意思是购进检验时，微生物不超标，就不用灭菌吗？请教

购进时微生物不超标为什么要进行辐照，注意和加强生产过程的规范操作，成品肯定没问题。

jjb2005 · 发表于 2016-4-22 08:36:17

辐照灭菌简单直接，但是辐照残留基本没办法做。所以这是偷偷干的事情。灭菌柜估计还是少不了。期待工艺中嵌入辐照灭菌工序的企业回答，你们是怎么做的？

★风★ · 发表于 2016-4-22 08:46:12

15版药典没有统一规定直接口服饮片的微生物限度，只是强制规定了控制菌的限度，可以根据自己产品的情况制定一个指标，个人感觉可以定高点，哈哈。直接口服在洁净区生产，肯定要适当灭菌的，湿热或者中药灭菌柜，弄那种双开门的。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-22 08:47:59

建议优化操作工艺，通过清洗、干燥等形式控制微生物，尽量不要采取灭菌手段。还有一种方法相对好一点，但是操作费劲，拌适量（不能导致有效成分在乙醇中析出，以乙醇刚好能润湿药物表面为宜）75%乙醇闷润24h后干燥，灭菌效果不错。

欢欢乐乐 · 发表于 2016-4-22 08:54:43

楼上方法可行！

汤不热 · 发表于 2016-4-22 10:09:14

没做过中药，中药长菌会是霉菌吗？是发霉么？辐射辐射还能用？

小树风响 · 发表于 2016-4-22 10:17:02

zjfychzhp1998 发表于 2016-4-22 08:20
如果直接口服中药饮片发现微生物超标需灭菌，简单常用的方法是整批成品进行辐照灭菌，当然最好是做好购进原 ...

你要检测中药材的微生物？

qq395648511 · 发表于 2016-4-22 19:45:23

汤不热发表于 2016-4-22 10:09
没做过中药，中药长菌会是霉菌吗？是发霉么？辐射辐射还能用？

你做过直接口服中药饮片没有？

江苏新征鸿净化 · 发表于 2016-4-24 13:35:33

这个有很多种方法吧！！关键是看你申报的工艺吧！

qq395648511 · 发表于 2016-4-24 23:50:32

江苏新征鸿净化发表于 2016-4-24 13:35
这个有很多种方法吧！！关键是看你申报的工艺吧！

哦，能给我举几个实例吗？谢谢！

汤不热 · 发表于 2016-4-25 11:06:04

qq395648511 发表于 2016-4-22 19:45
你做过直接口服中药饮片没有？

没做过中药，不了解

我们无菌制剂，微生物超标就完了！

[生产制造] 口服饮片怎么灭菌