4.27培训通知——2016第08期:符合GMP规范的电子天平管理

daochen · 发表于 2016-4-21 21:30:08

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本帖最后由皇后于 2016-4-22 19:44 编辑

蒲公英制药论坛大讲堂

蒲公英大讲堂[2016]第08号

符合GMP规范的电子天平管理

各位蒲友：

蒲公英制药论坛蒲公英大讲堂将于2016年04月27日（周三）进行2016年第08期YY授课，由孙小明老师为大家分享——符合GMP规范的电子天平管理，期待你的参与。现将有关事项通知如下：

一、培训时间、地点

时间：2016年04月27日 20:00-22:00
地点：蒲公英大讲堂YY频道（频道ID：75925168)

二、培训讲师介绍

孙小明：某公司高端天平经理，资深产品专家。熟悉电子天平的工作原理，对电子天平相关的法律法规颇有研究。特别是对高端天平的用户应用有足够的了解。多年来通过大量的用户技术交流，对各行业用户电子天平的正确使用，故障处理，应用方法问题都可给予解答和帮助。

三、培训内容简介

制药实验室电子天平的管理包含DQ、IQ、OQ、PQ四个组成部分。居于基础环节的DQ（设计认证）本身是有着严格的GMP规范要求的，它的核心是基于基本需求、功能需求和风险分析及控制风险方法确认。没有经过风险分析的设备选择本身就是一个风险。比如微量粉末状样品称量通常会受到静电的干扰。从DQ出发在URS文件中就应该反应这个风险的级别以及相应的解决方案。如果认证检查人员发现天平室微小粉末样品称量过程中没有对应的控制方案。这就是一个十分典型的不符合GMP要求的错误。当然我们制药实验室的老师对天平不胜了解，所以会产生各种各样的问题也很自然。本讲座就希望通过对天平称量及造成天平称量误差的风险应诉分析，给出从选择到使用过程的规范。解决我们在天平GMP要求的规范化管理问题。

四、培训课件

201608符合GMP规范的电子天平管理--孙小明.pdf (1.17 MB, 下载次数: 7942)

孙老师去年的培训：11.11培训通知--2015年第28期如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7&fromuid=64562

录音贴--2015年第28期：如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 3&fromuid=64562

杨曙光 · 发表于 2016-4-21 22:21:09

报名准时参加

小洁 · 发表于 2016-4-21 22:40:15

培训一期比一期精彩，一定要准时参加才行！

孙艳红 · 发表于 2016-4-21 23:37:59

等待听课

syhorchid · 发表于 2016-4-22 00:14:57

先学习一下课件

豚鼠 · 发表于 2016-4-22 00:30:34

呵呵内容不错

一元 · 发表于 2016-4-22 06:06:35

期待，希望能听上

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-22 07:25:01

学习一下可惜没有时间听了
下课件看看

kc1711422001 · 发表于 2016-4-22 07:47:57

Thanks for sharing

lzjxqt · 发表于 2016-4-22 07:51:32

先学习课件，静待听课。

过河的小马 · 发表于 2016-4-22 07:56:17

报名参加

巴西木 · 发表于 2016-4-22 08:30:29

孙小明老师为大家分享——符合GMP规范的电子天平管理，期待着参加。

chenjiao501 · 发表于 2016-4-22 09:14:37

很实用，准时参加

北重楼 · 发表于 2016-4-22 09:32:06

这个不错，天平的选择和管理的确很重要

mengruoxixi · 发表于 2016-4-22 09:32:15

很实用，谢谢

皇后 · 发表于 2016-4-22 19:04:15

孙老师去年得讲课令人印象深刻

门力从 · 发表于 2016-4-23 07:31:18

好评。学习一下

hongyu · 发表于 2016-4-23 08:24:30

先学习一下

289112980 · 发表于 2016-4-23 12:54:12

课件已下载，好好预习，静等老师讲课。

1051629022 · 发表于 2016-4-23 19:49:24

准备聆听，静等老师讲课！期待......

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