外用制剂中间品存放时限

过河的小马 · 发表于 2016-4-19 11:45:12

北重楼发表于 2016-4-19 11:43
对于液体、半固体制剂来说，超过24小时就算长时间存放

照这样来说，做72小时不是风险很大了

过河的小马 · 发表于 2016-4-19 11:46:36

北重楼发表于 2016-4-19 11:42
尽量和生产条件一致。可以取样出来单独存放，但要考虑和生产贮存条件尽量一致

关键是把配置好的中间品放置在配制罐中放置72小时这样真的好么

北重楼 · 发表于 2016-4-19 11:52:07

过河的小马发表于 2016-4-19 11:46
关键是把配置好的中间品放置在配制罐中放置72小时这样真的好么

所以才要你自己做验证或者研究呀

赵旭锋 · 发表于 2016-4-25 21:55:40

北重楼发表于 2016-4-19 10:58
建议使用三批产品，最好是洁净区环境中实际存放考察好一些。另外你的中间产品准备存放三天吗？

他们是取样以后，保留样品

医药中人 · 发表于 2016-4-25 22:02:59

建议就在配制罐中实际存放，在各时间点取样检验，三批次更有说服力！
结合你平时的实际经验，确实能存放72h没问题，就在线验证！

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:33:50

非常感谢分享

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