质量标准提高该怎么着手？

冉凤莲 · 发表于 2016-4-12 22:30:44

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公司现在要改变产品的含量检测的方法，从来没有做过这方面的工作，不知道该如何着手啊，有哪位蒲友做过，可以传授下经验吗？

三方验证绿水 · 发表于 2016-4-12 22:48:24

到底是检测方法改变呢，还是质量标准提高？检测方法改变了要做验证，验证内容找你们以前做的看或者参考网上资料

ravenhigh · 发表于 2016-4-12 22:57:07

查文献，抄。这工作一般归研发管，质量干这个不专业。

雪锋 · 发表于 2016-4-12 23:02:09

问题有点笼统！

孙艳红 · 发表于 2016-4-13 00:00:39

公司现在要改变产品的含量检测的方法，这和质量标准提高有什么关系？是原来方法检测出来的含量偏低？改变方法后含量结果可以提高？

syhorchid · 发表于 2016-4-13 00:16:07

增加质控指标吧

ROY324 · 发表于 2016-4-13 07:55:45

方法验证，两种方法对同一样品进行监测，将结果进行比对。

大呆子 · 发表于 2016-4-13 07:56:57

反正不要为提高而提高

chenjiao501 · 发表于 2016-4-13 08:46:26

路过，公司没有研发部门的话，这类工作也应是由QC去摸索检测方法

北重楼 · 发表于 2016-4-13 08:58:25

还是要以产品质量和工艺为基础来提高质量

snowheavyfly · 发表于 2016-4-13 10:05:52

不知道的楼主说的是什么？
质量标准提高是指15版药典实施了，检测方法变了，需改变检测方法，从而提高了产品质量标准了？
还是你们自己准备提高产品质量而做的提高标准的工作？

缘来就是你 · 发表于 2016-4-13 10:11:00

不是说变就变得，得验证

jcm813 · 发表于 2016-4-19 10:12:45

经济，科学，准确易于操作就好

zbj917 · 发表于 2016-8-2 14:31:20

是新增加含量测定的方法吗

nightwishs · 发表于 2016-8-4 11:13:04

同问，一致性评价提到要提高质量标准，包括方法优化，如何着手？

[药品研发] 质量标准提高该怎么着手？