求助：中药对照药材自己做可以吗？

beihan · 发表于 2016-4-8 14:34:10

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如题，因对照药材用量较大，企业可以自己与购买的对照药材对比，自己做工作对照药材吗？或者有其他的方法做对照药材？请论坛高手解疑，非常感谢！！

zysx01234 · 发表于 2016-4-8 14:37:29

目前还没有听说哪家中药饮片企业自己做对照药材的，考虑到中药鉴定和检定的复杂性一般企业可能不具备这种资历。

beihan · 发表于 2016-4-8 14:44:45

zysx01234 发表于 2016-4-8 14:37
目前还没有听说哪家中药饮片企业自己做对照药材的，考虑到中药鉴定和检定的复杂性一般企业可能不具备这种资 ...

需要什么样的资质呢？我们购买的对照药材也是其他企业自制的

zysx01234 · 发表于 2016-4-8 14:49:24

beihan 发表于 2016-4-8 14:44
需要什么样的资质呢？我们购买的对照药材也是其他企业自制的

不会吧，是哪个省的啊。
具我所知，至少在去年浙江省没有哪家中药饮片企业自制对照药材的用于检验的。

雅竹 · 发表于 2016-4-8 14:56:47

这个不行，对照药材一般中检院做。

beihan · 发表于 2016-4-8 15:17:31

都是销售企业自制的

beihan · 发表于 2016-4-8 15:20:19

这是网上对照药材销售企业，我打电话问，他们说使他们企业自己配制的。

syhorchid · 发表于 2016-4-8 15:54:21

自己做的中药对照药材没有权威性，不会被认可。

hwfgspgy · 发表于 2016-4-8 16:19:31

如果用中检索的对照药材标定自己确认的药材作为工作表应该可以吧，只是仲裁时以中检所的为准，认为应该可以

xxxr1028 · 发表于 2016-4-8 16:20:43

有时候真的很郁闷，有一些对照品和对照药材中检所断货，没办法，只能用其他公司自制的，总比不检好。

hwfgspgy · 发表于 2016-4-8 16:42:56

如果用标准图谱集对照，可以不用对照品吗？

姜太公掉鱼 · 发表于 2016-4-8 17:05:25

第二百二十七条　标准品或对照品的管理应当至少符合以下要求：
（一）标准品或对照品应当按照规定贮存和使用；
（二）标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（如有）、有效期（如有）、首次开启日期、含量或效价、贮存条件；
（三）企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。

beihan · 发表于 2016-4-8 18:32:18

姜太公掉鱼发表于 2016-4-8 17:05
第二百二十七条　标准品或对照品的管理应当至少符合以下要求：
（一）标准品或对照品应当按照规定贮存和使 ...

谢谢！

blackchen2014 · 发表于 2016-4-8 20:12:32

大家普遍认可的也只有中检所的对照品和对照药材。

dyzmj · 发表于 2016-5-16 11:01:46

可以自制啊，要有和中检所对照药材的比对

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