你怎么看安徽局关于开展药品生产工艺和处方登记

末落贵族 · 发表于 2016-4-2 15:59:15

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你怎么看？？？
安徽省食品药品监督管理局关于开展药品生产工艺和处方登记工作的通知
http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2016/02/50817.html
各位同仁，很多产品实际生产工艺与注册工艺不一致这是历史已久的问题，安徽局开展药品生产工艺与处方登记，那么疑问来了：
1、我们若是生产工艺与处方工艺不一致，我是登记真实的生产工艺呢，还是按我原来再注册的工艺报给你呢？
2、如果我报的工艺与申报工艺不一致，而且相差很大，你是不是要求我重新申报？然后重做药理毒理？重做临床？
3、如果我报的工艺与申报工艺不一致，你会不会因此来查我，相差这么大，你还在生产！！！
4、如果我报的工艺与申报工艺不一致，你说的话能代表国家局吗，就按这个生产？

北重楼 · 发表于 2016-4-2 17:29:18

这是以后的趋势，所以还是尽量规范把，否则查到就麻烦呀

ravenhigh · 发表于 2016-4-2 19:03:51

土匪习气以前行，现在要开始改了

syhorchid · 发表于 2016-4-2 19:19:45

有底线，不做假。

yyf212 · 发表于 2016-4-2 21:48:48

登记这个词用得好

末落贵族 · 发表于 2016-4-5 08:56:35

这个事不是安徽局第一个搞起来，但真正实施起来的话，你不表明你的态度，只是说让我们登记，谁敢把真实工艺报给你呢？万一一报，报出麻烦来了，哭都来不及了

chjq · 发表于 2016-4-5 10:51:00

企业应重视科研技术，对原生产工艺需重新评价。

末落贵族 · 发表于 2016-4-6 09:12:26

chjq 发表于 2016-4-5 10:51
企业应重视科研技术，对原生产工艺需重新评价。

企业重新评价是没有问题，但问题是需要有人认可你评价的结果。很多的品种都是生产了多少年的产品，都没有按照原来的工艺进行的生产。

[行业反思] 你怎么看安徽局关于开展药品生产工艺和处方登记

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