【蒲公英大讲堂培训讨论】取0.5g精密称定其有效称量范围是多少

石头968

lsh404188 发表于 2016-3-31 20:35
为什么没人理我？

可能大家理解都不是太深刻吧。
我觉得我说的也不对，但是确实也想不通该怎么理解。

皇后

转身一抹 发表于 2016-3-31 08:51
谁能教教我怎样进入YY大讲堂啊   新人一枚

历次蒲公英大讲堂录音及课件下载汇总（2016年持续更新中）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
【通知】2016年第二季度蒲公英大讲堂培训计划
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 4&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

hongwei2000

lsh404188 发表于 2016-4-1 22:17
说说我对这题的理解吧。15版药典凡例第三十一条：本版药典规定取样量的准确度和试验精密度。请大家注意“ ...

基本上是这样的，精密称定是精度要求，即达到千分之一；而称取和约是称量范围。
可能中国的不好理解，因为中国药典委遵循的是四舍六入五留双的原则，而国际上通用的是四舍入五的原则。
对于称量，你可以这么理解，也很易于记住，即：
称取的范围就是修约之后是0.5g，那么按照四舍五入的原则，如果使用万分之一天平的话，可以称量的范围是0.4500g-0.5499g；按照这个理解称量0.5g，按照四舍六入五留双的原则，如果使用万分之一天平的话，可以称量的范围是0.4501g-0.5499g，但这又与中国药典规定的0.46g-0.54g不符。
所以只能说中国药典是个怪胎了，或者药典委没有考虑你会使用千分之一或万分之一天平来称量了。
其实称取0.5g也确实没有必要使用过于精密的天平，使用比要求称量值多一位的天平是最合适的。

是是而非

先满足0.46g一0.54g，再用万分之一天平吧

jingle

精密称定在药典凡例中的解释是：称取重量应“准确”至所取重量的千分之一。
这是准确度与精密度结合的要求，0.5g则应在其±0.0005g范围内，结合中国的修约原则，为0.4995~0.5005g