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[物料管理] 库房新增加一个加湿器,需要建立什么相关规程

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发表于 2016-3-23 11:05:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求大神详细指点,多谢

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药士
发表于 2016-3-23 13:12:13 | 显示全部楼层
如果你的库房是经过验证过的
则需要进行变更
内容包括URS和3Q
修改文件说明怎么使用(使用方法应与PQ一致)
如果是没有验证过的库房
那也就不用说啥了

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药徒
发表于 2016-3-23 11:07:40 | 显示全部楼层
库房增加加湿器干嘛?

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 楼主| 发表于 2016-3-23 12:33:59 | 显示全部楼层
库房增加加湿器干嘛?[/quote]
库房比较干燥.我要的是答案 ,不是 提问啊

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药徒
发表于 2016-3-23 12:46:21 | 显示全部楼层
如果要有应该是加湿器使用规程,加湿器维护保养规程这两个。。。不过这种公用的小设备我这边还真没建规程。。。

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药士
发表于 2016-3-23 12:53:57 | 显示全部楼层
起草个设备操作与维护SOP,运行记录可以单独写,也可以在养护记录中体现开机运行情况。
比较好奇的是别人一般是加除湿机的,你们却要加湿机

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药徒
发表于 2016-3-23 12:58:52 | 显示全部楼层
同上        

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药徒
发表于 2016-3-23 15:19:06 | 显示全部楼层
需要个文件确认一下什么情况下启动,什么情况下停止
涉及验证的话需要变更再验证

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大师
发表于 2016-3-23 16:39:33 | 显示全部楼层
变更、验证、设备使用维护保养SOP

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药徒
发表于 2016-3-23 16:42:44 | 显示全部楼层
顶9楼顶9楼,顶9楼,重要的事情说3遍

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 楼主| 发表于 2016-3-24 16:03:12 | 显示全部楼层
变更、验证、设备使用维护保养SOP[/quote]
能不能具体的说明一下,我是小白 不太懂,谢谢

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 楼主| 发表于 2016-3-24 16:04:54 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-3-23 13:12
如果你的库房是经过验证过的
则需要进行变更
内容包括URS和3Q

库房是经过温湿度验证的,这也需要变更吗??、

点评

那就是必须的了 加加湿器要考虑增加多少个 增加什么样的 是否要湿度自动控制 放在什么位置 是否要调整风口风量以确保湿度均匀 这是DQ要考虑的问题 IOP正常再做一遍 还要考虑文件的变更 包括加湿器操作SOP(  详情 回复 发表于 2016-3-24 17:10
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 楼主| 发表于 2016-3-24 16:30:07 | 显示全部楼层
青云 发表于 2016-3-23 15:19
需要个文件确认一下什么情况下启动,什么情况下停止
涉及验证的话需要变更再验证

是个胶囊库房,需要增加加湿器,大神能不能具体点说明一下
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药士
发表于 2016-3-24 17:10:47 | 显示全部楼层
喜你为疾 发表于 2016-3-24 16:04
库房是经过温湿度验证的,这也需要变更吗??、

那就是必须的了
加加湿器要考虑增加多少个
增加什么样的
是否要湿度自动控制
放在什么位置
是否要调整风口风量以确保湿度均匀
这是DQ要考虑的问题
IOP正常再做一遍
还要考虑文件的变更
包括加湿器操作SOP(操作、清洁、修护等)
房间使用SOP(怎么开、开多大)
等等
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药神
发表于 2023-3-19 19:15:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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