关于关键设备（系统）的报警确认

xiffu · 发表于 2016-3-22 14:23:23

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请问各位老师：你们生产过程中，对于关键设备（系统）日常报警的处理是如何规定的？如何确认？处理程序是什么？有没有文件明确哪些报警需QA等进行确认？

石头968 · 发表于 2016-3-22 14:28:51

超警戒线报警，超合格线报警，区别对待。

xiffu · 发表于 2016-3-22 14:33:36

本帖最后由 xiffu 于 2016-3-22 14:35 编辑

石头968 发表于 2016-3-22 14:28
超警戒线报警，超合格线报警，区别对待。

比如说，开门导致压差不合格，也就是瞬间报警，如何处理？比如说尘埃粒子在线监测系统的瞬时超标,如何处理？这些报警是正常的，对产品的质量也不会造成影响。大家有文件规定这些报警吗？这次WHO提出的缺陷，故请大家参谋一下

Doitasyoulike · 发表于 2016-3-22 15:01:28

你需要在SOP里对这种瞬时超标进行规定

石头968 · 发表于 2016-3-22 15:54:28

xiffu 发表于 2016-3-22 14:33
比如说，开门导致压差不合格，也就是瞬间报警，如何处理？比如说尘埃粒子在线监测系统的瞬时超标,如何 ...

开门导致压差不合格，也就是瞬间报警，是正常操作，可以不理会，或者记录上备注一下。
（不过这样的设计存在缺陷，就是一开门就会报警，可以软件上设置不超过X秒钟不报警，也可以取样管装在缓冲间两侧，门不同时开）
在线粒子瞬间超标，你只能读到一个采样周期内的数据，比如30s、1min，这样的时间内可能发生很多事情，所以可以打电话问一下现场当时发生了什么，如果没有异常，或者只是一个干扰，短时间恢复了，那就记录上备注一下。

石头968 · 发表于 2016-3-22 15:54:47

xiffu 发表于 2016-3-22 14:33
比如说，开门导致压差不合格，也就是瞬间报警，如何处理？比如说尘埃粒子在线监测系统的瞬时超标,如何 ...

SOP要规定出现不同情况的处理措施。

xiffu · 发表于 2016-3-22 16:17:24

石头968 发表于 2016-3-22 15:54
开门导致压差不合格，也就是瞬间报警，是正常操作，可以不理会，或者记录上备注一下。
（不过这样的设计 ...

不超过X秒不报警，这个时间你们是通过风险评估确定的还是？

石头968 · 发表于 2016-3-22 16:20:02

xiffu 发表于 2016-3-22 16:17
不超过X秒不报警，这个时间你们是通过风险评估确定的还是？

正常开关门的时间

栗子7 · 发表于 2016-3-22 16:26:50

开门时间根据你一次进几个人，大概会有几秒的时间就可以了，一般来说15-30S都是允许的

[生产制造] 关于关键设备（系统）的报警确认

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