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[国内外GMP法规及其指南] C级洁净区对一般区压差只有10pa,是否可以

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药生
发表于 2016-3-16 17:33:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一个问题,跟大家讨论一下:
洁净区和非洁净区的压差大于10pa即可
那么我的洁净区是C级
是否可以控制其对一般区压差大于10pa即可
中间一更按照受控不分级控制,二更与C级压差一致

相当于更衣间不设置D级
这样是否被认可呢?
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药生
发表于 2016-3-16 17:48:36 | 显示全部楼层
洁净区和非洁净区不小于10Pa,大于肯定是可以的
一般更衣间都是按照洁净区来设置的,准确点说应该是在按照按照气锁间来设计
这个设计要求不管开那边的门,都要保证洁净区和非洁净区的压差不小于10Pa
只要你做到这个保证,应该是没有问题的
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药徒
发表于 2016-3-16 17:51:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 红茶. 于 2016-3-16 17:55 编辑


楼上讲得对,我司诚聘象你这样的工程师,进来看看

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去掉了超链接,不要再发了。  详情 回复 发表于 2016-3-16 17:55
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大师
发表于 2016-3-16 17:53:28 | 显示全部楼层
可以的,但是你的二更和洁净区还有压差梯度,通常5Pa左右
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药士
发表于 2016-3-16 17:55:23 | 显示全部楼层
沪-弗陆自控-陆 发表于 2016-3-16 17:51
楼上讲得对,我司诚聘象你这样的工程师,进来看看

去掉了超链接,不要再发了。
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药徒
发表于 2016-3-16 19:01:32 | 显示全部楼层
应该是没有问题的,大于10pa即可
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药徒
发表于 2016-3-16 19:03:26 | 显示全部楼层
我们就是这样设计的

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不用设置D级?  详情 回复 发表于 2016-3-16 19:30
这样倒是节省了很多能耗  详情 回复 发表于 2016-3-16 19:30
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-16 19:30:15 | 显示全部楼层
青云 发表于 2016-3-16 19:03
我们就是这样设计的

这样倒是节省了很多能耗
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-16 19:30:35 | 显示全部楼层
青云 发表于 2016-3-16 19:03
我们就是这样设计的

不用设置D级?   

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确实没有D级  详情 回复 发表于 2016-3-17 10:07
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药徒
发表于 2016-3-16 20:54:31 | 显示全部楼层
二更与洁净区之间还有个缓冲间吧?一更做一般区就行了。

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有实例么  详情 回复 发表于 2016-3-16 21:04
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-16 21:04:23 | 显示全部楼层
ahzx0558 发表于 2016-3-16 20:54
二更与洁净区之间还有个缓冲间吧?一更做一般区就行了。

有实例么   
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药徒
发表于 2016-3-17 09:12:20 | 显示全部楼层
没有缓冲,没有压差梯度,最好大于10pa
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药徒
发表于 2016-3-17 09:26:08 | 显示全部楼层
法规上要求是大于10Pa,只要我们保证这样的设计就可以了,但是实际设计的时候一定要保证压差梯度,就是操作间大于二更,二更大于一更这样一个梯度。所以总来的操作间相对非洁净区可能是15Pa。
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药徒
发表于 2016-3-17 10:07:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-17 10:25:22 | 显示全部楼层
同等级房间压差大于5.0Pa  ,不同级别相领之间大于12.5Pa,,,我们公司是这样做的,建议做个缓冲间
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药徒
发表于 2016-3-17 10:29:10 | 显示全部楼层
不用的,10帕斯卡以上就可以了。我以前的公司B级区对F级走廊之间也只有个安全门,控制好压差就好了

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安全门可以的,但是有更衣通道就会有问题的  详情 回复 发表于 2016-3-17 10:33
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药生
发表于 2016-3-17 10:32:56 | 显示全部楼层
不同的功能间要有压差梯度。
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-17 10:33:39 | 显示全部楼层
诺坎普之魂 发表于 2016-3-17 10:29
不用的,10帕斯卡以上就可以了。我以前的公司B级区对F级走廊之间也只有个安全门,控制好压差就好了

安全门可以的,但是有更衣通道就会有问题的
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药徒
发表于 2016-3-17 10:34:49 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2016-3-17 10:33
安全门可以的,但是有更衣通道就会有问题的

更衣通道的话应该设过度级别的房间

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问题就是如果工作间是C级是否需要设置  详情 回复 发表于 2016-3-17 10:36
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-17 10:36:45 | 显示全部楼层
诺坎普之魂 发表于 2016-3-17 10:34
更衣通道的话应该设过度级别的房间

问题就是如果工作间是C级是否需要设置  
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