化学对照品纯度问题

gavinto · 发表于 2016-3-12 10:55:04

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位蒲友，我们使用的国家药品标准物质（从中国食品药品检定研究院购买），上面有标示“含量以95.0%计”。这个偏差范围一般是多少？是“±1%”，“±2%”，“±3%”，“±4%”？？

realhello · 发表于 2016-3-12 11:01:11

这个也带偏差的？？？

佛手罗汉 · 发表于 2016-3-12 11:08:47

疯了吧，这应该就是95.0%吧

gavinto · 发表于 2016-3-12 11:09:36

realhello 发表于 2016-3-12 11:01
这个也带偏差的？？？

因为我们更换对照品批次的时候，检测结果出现整体波动咯，含量下降了样品的检测值下降了2~3%

gavinto · 发表于 2016-3-12 11:26:21

1301212589 发表于 2016-3-12 11:08
疯了吧，这应该就是95.0%吧

批间差异忽略吗？

佛手罗汉 · 发表于 2016-3-12 11:33:56

gavinto 发表于 2016-3-12 11:09
因为我们更换对照品批次的时候，检测结果出现整体波动咯，含量下降了样品的检测值下降了2~3%

万一是你们做样操作误差或仪器误差呢，要不你们就做个验证上诉中检院吧，我精神上支持你们

ravenhigh · 发表于 2016-3-12 12:10:14

计算的时候就按95.0%，出了问题中检所兜着，中检所标定是8个样以上，没法比的

ahzx0558 · 发表于 2016-3-12 12:50:32

进来学习

shacco · 发表于 2016-3-12 12:56:59

是不是需要用砂轮切割的那种玻璃安瓿瓶包装的标准品？

realhello · 发表于 2016-3-12 13:22:06

要是安瓿瓶装的标准品，就是玻璃碴子掉进去了。
要是胶塞加玻璃瓶装的，就是吸潮了或者用钱需要干燥处理的。
人家的标准品咱不许怀疑。

gavinto · 发表于 2016-3-12 14:15:51

shacco 发表于 2016-3-12 12:56
是不是需要用砂轮切割的那种玻璃安瓿瓶包装的标准品？

砂轮切割的那种~

gavinto · 发表于 2016-3-12 14:17:20

realhello 发表于 2016-3-12 13:22
要是安瓿瓶装的标准品，就是玻璃碴子掉进去了。
要是胶塞加玻璃瓶装的，就是吸潮了或者用钱需要干燥处理的 ...

我再检查检查，不过，标准品也是生产的，批间差异是应该有的，就是不知道他们控制范围是多少

制药者ZL · 发表于 2016-3-12 16:49:47

中检院的对照品批次不一样，含量一般都不一样。标签上每支都标有含量的

老制剂 · 发表于 2016-3-12 23:58:38

以新批号的对照品计算含量，旧的只能用新批号标定后再用，百分之二三在仪器分析来说还可忍受，不过注意对照品的贮存条件哦，也长到网上查对照品停用通知啊。

syhorchid · 发表于 2016-3-13 00:10:18

当然应该按按95.0%计算啊

tdyxsq · 发表于 2016-3-15 07:59:39

你的是啥标准品，有没有写使用前要处理？是不是使用新开瓶的做的？

shacco · 发表于 2016-3-17 22:10:20

gavinto 发表于 2016-3-12 14:15
砂轮切割的那种~

是不是把玻璃屑弄对照里去了，我以前经常遇到

gavinto · 发表于 2016-3-22 12:28:54

shacco 发表于 2016-3-17 22:10
是不是把玻璃屑弄对照里去了，我以前经常遇到

这个得问问qc才行了，可能有这方面的人为误差

gavinto · 发表于 2016-3-22 12:35:52

tdyxsq 发表于 2016-3-15 07:59
你的是啥标准品，有没有写使用前要处理？是不是使用新开瓶的做的？

安瓿的皂苷对照品，说明书上说使用前无语干燥。如果标准品每次出来的纯度不一样，显色法测定样品会出现一些偏差。比如上一批对照品是95％，这次是91％，配置相同浓度的对照品，纯度低的有较多杂质参与显色，吸光度值是不是会高一点？

旅行客 · 发表于 2016-3-22 12:45:55

学习学习

[药典/标准文件] 化学对照品纯度问题