请教各位？！

qimu · 发表于 2016-3-8 10:40:25

EUgmp验证与确认的附录有关于这个的解释，首先你得有足够的数据和信息及评估证明两个设备的一致性。。。。。。。。。

冷血无情 · 发表于 2016-3-8 11:24:46

chenjiao501 发表于 2016-3-8 08:50
保险的做法就是关键设备都做工艺验证，不然什么时候来个执拗的让你证明完全相同，或者让你评估其风险，这就 ...

事实上，别什么都靠验证，验证能保3批，能保300，3000批么，谁敢说自己公司的产品是绝对稳定的

chenjiao501 · 发表于 2016-3-8 11:40:03

冷血无情发表于 2016-3-8 11:24
事实上，别什么都靠验证，验证能保3批，能保300，3000批么，谁敢说自己公司的产品是绝对稳定的

你说的有道理，验证不能保证一切，做了验证，通过了验证，也不表示产品工艺就没有任何问题；但验证现在是基础，就像大学本科文凭一样，不是本科的，在筛选简历的时候，首先就被人事部门给毙掉了。

283612040 · 发表于 2016-3-8 11:55:36

呵呵。。把数据搬过去就可以了。。这个你懂的。。。

冷血无情 · 发表于 2016-3-8 12:08:41

chenjiao501 发表于 2016-3-8 11:40
你说的有道理，验证不能保证一切，做了验证，通过了验证，也不表示产品工艺就没有任何问题；但验证现在是 ...

就像你说的，连目的都抛弃了的验证，还有什么意义，我现在反而觉得，可以不走那个形式，简单评估，然后持续观察

[确认&验证] 请教各位？！