蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3156|回复: 8
收起左侧

[欧盟药事] 请教欧盟关于洁净内衣的穿戴要求

[复制链接]
发表于 2016-3-7 15:34:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
欧盟法规中确实有一条,通往B级、C级洁净室的更衣前要穿洁净内衣,要求不能穿自己的衣服。我们公司要求将自己的外套脱下,穿洁净内衣,再更换洁净服,但是不被检察官认可,他认为应该把自己的所有衣服脱掉,只留内衣,连自己的袜子也不能穿。请问各位:是不能穿自己的任何衣服(仅留内裤之类的内衣)吗?应该如何操作?谢谢

点评

应该脱光。  发表于 2016-3-7 17:01
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-3-7 16:52:41 | 显示全部楼层
欧盟的检查官?还是国内的检查官?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-7 17:20:30 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2016-3-7 16:52
欧盟的检查官?还是国内的检查官?

欧盟的检察官
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-3-8 08:42:31 | 显示全部楼层
这么严吗,
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-3-9 08:35:19 | 显示全部楼层
应该是这样的,你们在设计的时候就可以这样设计,在进入D级区的时候,人员在更衣室脱去自己的衣物,仅保留内衣。然后通过缓冲间进入第二个房间穿洁净内衣和袜子等。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-3-9 08:38:40 | 显示全部楼层
我觉得这个地方要看人的理解了!如果说认为穿自己的衣服,会造成污染,那么脱光了,污染的风险也是相同的,而不是说谁大谁小。但是如果说,你们的衣服本身不合适,内衣太小,再穿自己的衣服会造成不能完全覆盖你的身体的情况,那么考虑脱光,也许是一个好的办法。但是不知道当时的检查细节,所以不好评判。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-9 13:53:43 | 显示全部楼层
我见过的几个无菌生产企业换洁净内衣前是脱光了只剩下内衣的,最早的还有全脱光了淋浴以后再换。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-9 13:55:06 | 显示全部楼层
这个跟设计有关,有的企业是C.B级独立洁净区,进B级也是完整的更衣了流程。有的企业是B级在C级里面,采取的方式是在C级洁净服上再套一层洁净服。要具体问题具体分析的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 22:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表