想问下贵重药品的取样量的问题

紫色偶然 · 发表于 2016-3-7 15:11:43

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如题想问下贵重药品的取样量的问题，贵重样品取样是否可以酌情减少，有没有这方面的法规指导。
PS：原先记得有个三分之一的要求，找不到出处了

皇后 · 发表于 2016-3-7 15:24:19

本帖最后由皇后于 2016-3-7 15:27 编辑

QQ截图20160307152427.png

是中药吗药典4部，忍不住问一句，这问题跟验证有何关系

转身一抹 · 发表于 2016-3-7 15:59:29

同问：这问题跟验证有什么关系？

紫色偶然 · 发表于 2016-3-7 16:09:07

皇后发表于 2016-3-7 15:24
是中药吗药典4部，忍不住问一句，这问题跟验证有何关系

谢谢分享，我想要化药的，具体的说是药液取样，检测微生物和无菌！

皇后 · 发表于 2016-3-7 16:12:00

紫色偶然发表于 2016-3-7 16:09
谢谢分享，我想要化药的，具体的说是药液取样，检测微生物和无菌！

。。。。。。以后帖子和标题写清楚......

realhello · 发表于 2016-3-7 16:16:55

我们单位是全检的三倍量，然后在此基础上尽量满足于根号N+1或者根号N/2+1取样。

栗子7 · 发表于 2016-3-7 16:51:40

贵重的药液除无菌，至少满足其他项目的两倍全检量吧。

山顶洞人 · 发表于 2016-3-8 10:41:48

紫色偶然发表于 2016-3-7 16:09
谢谢分享，我想要化药的，具体的说是药液取样，检测微生物和无菌！

去看药典，应有尽有，微生物和无菌相关项下有，还有后面的指导原则，通读四部，不是全才也半才

xs1233 · 发表于 2016-3-8 11:54:29

中药的才分贵细药材吧，化药的好像没有这么说的，什么价钱的是贵重，同样的不同厂家的价钱好像会差很多的

realhello · 发表于 2016-3-9 15:02:33

xs1233 发表于 2016-3-8 11:54
中药的才分贵细药材吧，化药的好像没有这么说的，什么价钱的是贵重，同样的不同厂家的价钱好像会差很多的

比如说人血白蛋白。现在应该每瓶500多吧，如果完全按照取样规程（根号N那个）来取的话，取过样的瓶就都废了。这种情况下就可以按照贵重药品处理。

xs1233 · 发表于 2016-3-10 13:56:57

我是说化药没有说明什么是贵重药材，所以不会有针对它的管理条款，我建议你自己建立管理规程，可以考虑定期正常规程操作，平时特殊管理，但要有评估，把材料做全

[确认&验证] 想问下贵重药品的取样量的问题