中药饮片也要像制剂一样开始生产做验证三批稳定性考察吗......

#泛_若_轻_舟# · 发表于 2016-3-5 14:39:45

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中药饮片也要像制剂一样开始生产做验证三批要长期持续稳定性考察吗,留样后的样品也是要做全检吗?

/yb晨悦 · 发表于 2016-3-5 14:53:04

不用

77月亮 · 发表于 2016-3-5 15:01:00

有那必要吗？？

Enjoy · 发表于 2016-3-5 15:02:02

77月亮发表于 2016-3-5 15:01
有那必要吗？？

其实挺奇怪的，为何不用~~~~
人家辅料都做了，这东西，起码要算原料吧~~~~~

77月亮 · 发表于 2016-3-5 15:11:22

Enjoy 发表于 2016-3-5 15:02
其实挺奇怪的，为何不用~~~~
人家辅料都做了，这东西，起码要算原料吧~~~~~

每个辅料还有个批文，饮片哪有这么高的要求

Enjoy · 发表于 2016-3-5 15:17:08

77月亮发表于 2016-3-5 15:11
每个辅料还有个批文，饮片哪有这么高的要求

所以么，不是更奇怪~~~~

zysx01234 · 发表于 2016-3-5 16:02:53

饮片在GMP认证时最好有个稳定性考察的方案，温湿度条件就阴凉库。审计官也知道这个行业的现状，不会列出缺陷的。

ravenhigh · 发表于 2016-3-5 18:41:29

中药饮片根本就不该搞什么GMP

ahzx0558 · 发表于 2016-3-5 22:48:16

学一学学

yyf212 · 发表于 2016-3-5 23:23:48

关键是饮片的储存器是采用什么方式确定的。

life残吻 · 发表于 2016-3-6 15:03:44

不用做稳定性考察，饮片厂也大多没条件做！

北重楼 · 发表于 2016-3-8 10:41:00

这也是醉了吧

#泛_若_轻_舟# · 发表于 2016-3-9 11:57:37

ravenhigh 发表于 2016-3-5 18:41
中药饮片根本就不该搞什么GMP

国家要求越来越高了！

山顶洞人 · 发表于 2016-3-9 12:02:35

生搬硬套

[质量控制QC] 中药饮片也要像制剂一样开始生产做验证三批稳定性考察吗......