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楼主: 仲夏秋夜云
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[蒲园轶事] 【奖励吐槽】药企有哪些困难和问题?

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发表于 2016-3-11 11:19:03 | 显示全部楼层

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稳定性考察、持续稳定性样品太多,贮存设备不够用、问题多(产品太多)
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药徒
发表于 2016-3-11 11:37:04 | 显示全部楼层

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最关键的一条,企业管理容易固化,创新牵涉诸多利益,基层管理不易营造奖罚分明,相对公平.公正.民主的环境,员工自主性较差。
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药徒
发表于 2016-3-11 11:43:16 | 显示全部楼层

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无能提供合格、稳定原辅材料的国内供应商,进口耗时且价格较高。
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药徒
发表于 2016-3-11 11:49:09 | 显示全部楼层

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行业工资水平太低,不容易吸引人才,  江湖骗子太多 。。。。
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药徒
发表于 2016-3-11 13:27:22 | 显示全部楼层

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流程没有标准化,往往做到哪一步再准备这一部的东西。或者说项目管理水平有待提高
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药徒
发表于 2016-3-11 15:03:44 | 显示全部楼层

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小药厂人员素质低对政策法规理解不到位
希望蒲公英论坛能开启一对一的帮扶(当然是有偿的了)
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药徒
发表于 2016-3-11 15:41:11 | 显示全部楼层

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活多钱少  
虽然我很帅,但是实在养不起我的好几个小女朋友,只能靠我的另外几个女朋友养我,我再去养这几个小女朋友。所谓以战养战吧,真是太辛苦了
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发表于 2016-3-12 05:43:27 | 显示全部楼层

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冰儿 发表于 2016-3-9 14:38
注册审批工艺与实际生产工艺有差异,你敢将工艺实际上报,不怕泄密吗?

如不按实际报后再生产,现在如何应对如此严峻的GMP飞检?矛盾啊

点评

恐怕这也正是GMP-制药人的无奈吧  发表于 2016-3-12 08:18
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药徒
发表于 2016-3-14 15:19:09 | 显示全部楼层

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还有514。。。。
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药士
发表于 2016-3-22 16:17:15 | 显示全部楼层

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oceanzhu 发表于 2016-3-9 14:48
貌似比较普遍啊

制药企业生存越来越有难度啊
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发表于 2016-3-25 20:10:03 | 显示全部楼层

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对照贵,包材供应商坑,管理层不作为,底层无意识
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发表于 2016-3-25 20:30:28 | 显示全部楼层

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制药企业小菜鸟 发表于 2016-3-4 13:33
变更供应商

未生产,报变更,产品稳定性怎么做
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药徒
发表于 2016-3-25 20:49:30 | 显示全部楼层

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国家食品药品监督管理总局不再开展中药材GAP认证工作
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药徒
发表于 2016-3-26 15:38:18 | 显示全部楼层

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谁发现问题就由谁来解决,所以会陷入只会发现自己能够解决的问题这个死循环。
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发表于 2016-5-9 16:39:30 | 显示全部楼层

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买不到注射级辅料,而且不知道怎么样才能把药用级辅料精致成注射用
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药徒
发表于 2016-5-9 20:10:25 | 显示全部楼层

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按照药典规定方法,根本提不出中药提取物,每次都偷偷摸摸地往里面加点什么的,每次在厂里看到药监局的叔叔阿姨们都心惊肉跳的。
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药徒
发表于 2016-5-9 20:44:00 | 显示全部楼层

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作为一名QA,偏差处理真是无穷无尽呀,一到FDA啥的,就得加班,生产也不停,工资还这么低,加班费也没,工资涨幅还那么低,看不到前面的路。。。
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药徒
发表于 2016-5-9 20:48:01 | 显示全部楼层

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xiaoxiawang2007 发表于 2016-3-5 11:21
国外标准品购买时间长,管制标准品根本买不到;
工厂偏僻,很难招到优秀员工,仪器故障解决不了时工程师上 ...

成本问题解决不掉,没有钱啥都搞不成,工资低谁还愿意做啊,即使有也只是暂时屈居的那种,长期下去就要倒闭了
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发表于 2016-5-9 21:11:58 | 显示全部楼层

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各项方案审批流程过于繁琐,导致生产一拖再拖
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药徒
发表于 2016-5-10 00:03:32 | 显示全部楼层

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什么东西最贵利润最高?黄金?毒品?都不是!是对照品!什么对照品最贵?药材对照品最贵!买几百公斤生产用药材花了一千多,买瓶对照品用了两千多,还给活不活?
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