蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5378|回复: 9
收起左侧

[确认&验证] 验收测试与确认测试的区别与联系

[复制链接]
发表于 2016-2-29 11:22:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
今天看资料时有个疑惑,诚心向大家请教一下,请问验收测试与确认测试的权威定义是什么?它们有什么区别?又有何联系?二者之间是否有重复的部分?谢谢各位了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-2-29 11:25:16 | 显示全部楼层
验收测试可以在供方现场,也可以在企业现场进行,确认的话一般只有在企业内部进行了。意思应该差不多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-29 11:26:11 | 显示全部楼层
GMP第七章有自己看啊,国家局后来针对第七章还专门出了一个附件啊,网上可以下载啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-29 12:10:34 | 显示全部楼层
定义不知道
最本质的区别是“目的”完全不同,从定义字面就能读出来:

验收测试:是为了符合合同要求而实施,是确认是否满足先期提出的各项标准,符合约定的话该给钱给钱,说白了是双方合同的技术方面的检查。

确认测试:测试的项目可能略有不同(也可能相同),但它不是为满足合同而作,它是为了证明你购买的设备是否满足了设计上和法规上的要求,说白点就是给药监局出示的能证明你设备硬件和管理能保证产品质量,将其文件化很重要。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-29 13:07:38 | 显示全部楼层
验收决定给不给供应商钱;确认测试关注是产品的质量影响
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-2-29 14:30:04 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2016-2-29 12:10
定义不知道
最本质的区别是“目的”完全不同,从定义字面就能读出来:

谢谢
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-2-29 15:28:48 | 显示全部楼层
验收测试属于GEP范畴,确认测试是GMP的

点评

同意。  发表于 2016-3-1 13:49
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-2-29 16:07:05 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-2-29 15:28
验收测试属于GEP范畴,确认测试是GMP的

不懂
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-1 10:34:50 | 显示全部楼层
姜军600923 发表于 2016-2-29 11:26
GMP第七章有自己看啊,国家局后来针对第七章还专门出了一个附件啊,网上可以下载啊。

您好,我想问的是是验收不是验证。gmp中第七章说的也不简练,有点迂回曲折。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 22:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表