安徽省局建立处方工艺数据库。。。

yuansoul · 发表于 2016-2-19 10:53:02

andyouandme 发表于 2016-2-19 10:13
通过这个数据库，就可以把那些落后的，不真实的工艺保护起来了，然后要求企业必须亏损到死亡

过年好。恭喜发财。

jing2013b · 发表于 2016-2-19 11:08:08

假作真时真亦假

solitary1314 · 发表于 2016-2-19 11:11:39

这次会是真的么

三水A1 · 发表于 2016-2-19 11:12:49

有问题时好推卸责任。

斌杰 · 发表于 2016-2-19 11:18:09

大数据时代的来临，一切都无所遁形

weizi81 · 发表于 2016-2-19 11:31:24

youlong 发表于 2016-2-19 09:45
其实，国家应该象无菌制剂工艺核查时一样，搞一次非无菌制剂的工艺核查，把过去的欠账一次性的还掉，然后再 ...

支持，本身固体制剂就会有这种可能。当时注册的问题时历史遗留问题，要给拨乱反正的机会嘛！

静夜思雨 · 发表于 2016-2-19 11:40:19

是不是又给一次从良的机会了？

Irenedl · 发表于 2016-2-19 13:04:41

临床折腾完了，该药学登场了！

syhorchid · 发表于 2016-2-19 13:11:24

各地药监部门管理措施相应陆续出台

大呆子 · 发表于 2016-2-19 15:04:54

这个数据库浙江省早就有了

四叶花 · 发表于 2016-2-19 16:14:25

红茶. 发表于 2016-2-19 09:04
药品生产工艺和处方——药监局自己没有档案吗？再注册的时候不用审批的？

估计八百年也没有人去翻过

四叶花 · 发表于 2016-2-19 16:16:49

zysx01234 发表于 2016-2-19 08:59
不错，就应该这么干。把工艺的主要参数/操作流程录入电脑，在对企业进行审计时能有效的比对企业是否在 ...

我就不明白了，那如何鼓励工艺持续改进呢？总不是企业是第一负责人

四叶花 · 发表于 2016-2-19 16:17:53

快乐的小鱼发表于 2016-2-19 09:43
检查时如果发现改变生产工艺和处方未按规定进行变更研究和申报审批的，那就是企业的责任而不是省局的啰！

反正都是企业的责任。。。

四叶花 · 发表于 2016-2-19 16:19:16

andyouandme 发表于 2016-2-19 10:13
通过这个数据库，就可以把那些落后的，不真实的工艺保护起来了，然后要求企业必须亏损到死亡

呵呵，那工艺也没保密的了，仿制也方便了

xhzykyb · 发表于 2016-2-19 17:11:46

给企业上一个ERP系统吧。

yangjin7309 · 发表于 2016-2-19 17:14:40

好多品种可能要么逼良为娼，要么关门大吉

官僚把责任全推出来了，交了保护费也要自生自灭。

看来公务员真好！

zysx01234 · 发表于 2016-2-19 18:20:47

四叶花发表于 2016-2-19 16:16
我就不明白了，那如何鼓励工艺持续改进呢？总不是企业是第一负责人

没有说工艺持续改进，是持续确认。只有质量体系有持续改进的说法。

ahzx0558 · 发表于 2016-2-20 10:11:52

持续观望，态势发展~字数不够啊

婧蜓 · 发表于 2016-2-22 09:41:33

不会发生泄密吗？

关禁闭 · 发表于 2016-2-22 10:03:19

zysx01234 发表于 2016-2-19 08:59
不错，就应该这么干。把工艺的主要参数/操作流程录入电脑，在对企业进行审计时能有效的比对企业是否在 ...

实实在在没用。工艺一直在改进。但是报个变更，就那些人办事效率，不晓得要过多少年能批下来。

[申报注册] 安徽省局建立处方工艺数据库。。。