QA职责之重点

ningzhesheng · 发表于 2016-2-17 14:41:26

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作为一名小QA，怎样才能脱离平日琐碎且繁重的取样，巡检等工作，把预防偏差作为头等重要之事，有没有比较好的质量体系方案可以参考学习，谢谢大家

赵小农 · 发表于 2019-8-14 16:50:29

基础工作要做好啊

ceci · 发表于 2019-8-14 15:15:30

zysx01234 发表于 2016-2-17 15:07
小药厂，生产以医药中间体为主，少量普通原料药的企业也很少被飞检的。
大部分都是这个鸟样，你只管拿 ...

少，不代表没有。一次终以致命

山顶洞人 · 发表于 2016-2-17 15:02:43

告诉你们领导，除了取样，其它都应该学飞检，才有效果不浪费时间

ningzhesheng · 发表于 2016-2-17 15:01:57

zysx01234 发表于 2016-2-17 14:53
看什么方案都没有用，这个由公司的运作模式决定的。公司把你当现场QA使用，还安排了取样，你只能做好取 ...

说出了本质。分工不同，领导交代的事情必须认真努力完成，精力往往不能胜任职责之外的事情。恶性循环，Qa则只是一个取样，巡检的代名词。而车间的验证或者偏差等事务生产人员也不会积极向我们沟通，毕竟精力有限，职责所在。我想应该是简化现场QA职责，充分调动其积极性，质量体系有所偏移，才会有冒尖的QA得到学习与展示自己

Enjoy · 发表于 2016-2-17 15:02:10

站在什么坑里，就要承受什么泥埋……
除了闪人不干，就只能寄希望于公司质量理念的改变……

皇后 · 发表于 2016-2-17 14:45:57

“QA基础知识培训”汇总贴
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

ningzhesheng · 发表于 2016-2-17 14:47:22

仁者见仁智者见智，好的工作方式能事半功倍，大家能不能提供一个比较好的qa职责，工作重点能在一天有限的时间里充分且有效的去实施

ningzhesheng · 发表于 2016-2-17 14:50:50

有没有比较好的规章制度？

鹤城 · 发表于 2016-2-17 14:52:02

ningzhesheng 发表于 2016-2-17 14:47
仁者见仁智者见智，好的工作方式能事半功倍，大家能不能提供一个比较好的qa职责，工作重点能在一天有限的时 ...

此地无银

zysx01234 · 发表于 2016-2-17 14:53:03

看什么方案都没有用，这个由公司的运作模式决定的。公司把你当现场QA使用，还安排了取样，你只能做好取样和现场巡检工作了。没有办法，也无法改变，没有尝试和学习的机会，只有分工发现改变或去了其他企业才可能不一样。
有的厂对现场QA分工是不一样的，取样由QC负责。
而现场QA（也叫产品QA）是负责这个产品的生产线（车间）、仓库、检验等全过程，处理偏差、变更、验证、CAPA、放行、投诉、审计等一系列环节。

ningzhesheng · 发表于 2016-2-17 14:55:45

zysx01234 发表于 2016-2-17 14:53
看什么方案都没有用，这个由公司的运作模式决定的。公司把你当现场QA使用，还安排了取样，你只能做好取 ...

ningzhesheng · 发表于 2016-2-17 15:04:18

Enjoy 发表于 2016-2-17 15:02
站在什么坑里，就要承受什么泥埋……
除了闪人不干，就只能寄希望于公司质量理念的改变……

寄希于质量理念改变？那我们就这么默默的等着吗？哈哈，此君是不是有点消极了

zysx01234 · 发表于 2016-2-17 15:07:55

小药厂，生产以医药中间体为主，少量普通原料药的企业

也很少被飞检的。
大部分都是这个鸟样，你只管拿工资就行了，别出错就自己安心了。

赵旭锋 · 发表于 2016-2-17 15:11:21

取样、巡检也是很重要的工作
同样也是在做偏差预防工作
做好现在工作，才是职责之重点

Enjoy · 发表于 2016-2-17 15:11:45

ningzhesheng 发表于 2016-2-17 15:04
寄希于质量理念改变？那我们就这么默默的等着吗？哈哈，此君是不是有点消极了

能够改变企业质量理念的人，不会有这样的苦恼
而有这种苦恼的人，通常无力去改变企业的质量理念。
消极，通常意味着更真实的状态……
吾辈至多积极一点：坚持……

皇后 · 发表于 2016-2-17 15:50:40

ningzhesheng 发表于 2016-2-17 14:50
有没有比较好的规章制度？

公司的规章制度取决于老板，而不是GMP

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-2-17 20:25:47

QA都是万能的哪有什么专职啊，除非人员非常充足

舒墨 · 发表于 2016-2-17 22:42:07

巡检是基础

ningzhesheng · 发表于 2016-2-18 09:20:11

Enjoy 发表于 2016-2-17 15:11
能够改变企业质量理念的人，不会有这样的苦恼
而有这种苦恼的人，通常无力去改变企业的质量理念。
消极 ...

谢谢！！！！！！！！！！！！

ningzhesheng · 发表于 2016-2-18 09:21:03

蜗牛98 发表于 2016-2-17 15:11
取样、巡检也是很重要的工作
同样也是在做偏差预防工作
做好现在工作，才是职责之重点

谢谢！支持你的观点

凉晨不息 · 发表于 2016-2-19 17:16:12

ccsspp454 发表于 2016-2-17 14:52
此地无银

有金子。。

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