[原创]详聊一下可追溯矩阵Traceability matrix

郦无悔 · 发表于 2016-2-16 11:52:29

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本帖最后由郦无悔于 2016-2-16 11:52 编辑

最近在被要求, 得提供能证明新设备所有URS条目都已经被满足了的文件.
于是乎, 大家全忙乎起了可追溯矩阵, Traceability matrix

找了不少指南也没找到对这个词汇比较全面的解释. ISPE GPG: Applied Risk Management for Commissioning and Qualification中, 算是相对比较简洁的一种表述吧, 至少说明了这个东西的本质, 就是个tool, 是一种工具而已. 跟风险评估中的FMEA, 是一样的道理. 使用它的目的, 就是为了能够建立一种清晰且明显的呈现, 能够很容易的追溯, 某条URS有没有被确认到.

A tool to "map" the testing and documentation of various PURs and CriticalAspects in terms of the document in which they are found.
一个用来追踪多种工艺用于需求和关键方面的测试的文件.

在帖子里编辑文字和图片很不方便, 把内容整理成了PDF文档, 有兴趣的大家自己下载下来自己看吧~~

风行者 · 发表于 2016-2-16 13:31:33

学习一下

小米0 · 发表于 2016-2-16 15:01:14

感觉就是一份表单，但是这份表单的完善程度就需要花费一定的精力了，而且是电子版还是纸质版，也是需要设计人员需要考虑的。同时对于系统在确认完成，投入GMP体系使用后的监控仍然需要考虑，因为有些维护需求等不一定是在IOPQ中实现的，比如某些设备的年度备件更换服务等~

beiwei5du · 发表于 2018-12-13 23:27:00

Requirements Traceability Matrix

MARK

beiwei5du · 发表于 2019-1-3 22:36:53

不知道是否有什么方便的计算机软件，便于进行RTM管理，主要是对于某些复杂的系统,RTM维护真是一件耗时，耗力的事情。不知道楼主是否可以谈一谈。

beiwei5du · 发表于 2019-1-3 22:54:46

其实这个也是一种方式。
https://en.wikipedia.org/wiki/Traceability_matrix

beiwei5du · 发表于 2019-1-3 23:25:57

fyi

http://www.seilevel.com/wp-content/uploads/2011/08/RequirementsManagementToolWhitepaper_1.pdf

Mint · 发表于 2019-4-22 14:20:45

感谢楼上各位的经验分享

可乐柚子 · 发表于 2019-5-2 17:09:22

谢谢分享

dcagain · 发表于 2019-9-8 07:36:55

感谢分享，学习了

lxzxd007 · 发表于 2019-11-13 15:53:42

感谢分享，学习了

xieyanan0310 · 发表于 2020-8-19 11:59:03

感谢分享，学习了

deathheart · 发表于 2020-10-24 14:38:54

谢谢分享，太强了

viola0216 · 发表于 2021-1-12 17:20:34

TKS FOR SHARING

xuehang1314 · 发表于 2021-7-12 16:13:52

感谢分享，学习了

SpringShi · 发表于 2021-8-18 11:31:22

学习，借鉴

dacq891026 · 发表于 2021-12-16 10:29:19

最近要写这个文件特来学习一下

dacq891026 · 发表于 2021-12-16 11:26:55

很有用学些了

yuyu19 · 发表于 2022-4-11 13:44:22

分析的真的不错

Toptop · 发表于 2022-4-12 15:05:02

感谢分享，学习了

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