2010版药品GMP指南中，对照品溶液稳定性研究，有些疑问，请大神指教！

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-3 09:43
你自卑谁也挡不住你，我就是跟你分享我在车间遇到的一些事情。

QNMLGB，和你这逗逼比，还不至于自卑，你有啥资本让人家自卑？

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-3 09:42
还真没达到CNS，仅仅是国内一级期刊而已，
可以私信或者邮箱发给你，没感觉任何丢脸，
平行比较的话， ...

NMLGB的，给你脸还不要脸了是吧？你自己从你的几个帖子回复，自己睁开你的狗眼去看，谁逻辑不通，你还和我讨论技术？标准都不知道，就NMD乱回复，你懂NMLGB

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-3 09:42
还真没达到CNS，仅仅是国内一级期刊而已，
可以私信或者邮箱发给你，没感觉任何丢脸，
平行比较的话， ...

你以为都像你们这种公司，招的都是你这种拿公司钱不干事的逗逼？还早9点来等我回复？昨天晚上你干什么了，上班时间来娱乐来了？拿你那点破事四处炫耀来了？

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-3 08:53
承认屌丝就好，嘴巴还是应该含着，别松口。

我操，行家啊，能联想到嘴巴还要含着，你能具体说说口感吗？谈谈细节不？你爱情动作片看多了还是昨晚没干好事？还回味呢？醒醒吧，上班时间？

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-3 08:56
你的回复让我想起了在车间做操作工那会的一个南方同事，他的心态和想法跟你是一样的，觉得科研做不好（我 ...

就这个帖子，从哪点能证明你看得懂这个方法？连我说的标准你这逗逼都不知道是什么，哪来的勇气就瞎评论，还来指责别人没看懂方法，就你懂RSD，就你懂溶液要均一，但是后面告诉我不知道我做的这方法哪来的，有比你再逗逼，再白痴的吗？

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-3 09:42
还真没达到CNS，仅仅是国内一级期刊而已，
可以私信或者邮箱发给你，没感觉任何丢脸，
平行比较的话， ...

没有达到CNS你装什么大半蒜？发了CNS的都见过一堆，也没见人家感觉有什么沾沾自喜，也就是在学术报告厅上来分享下，你这半瓶子谁快逛荡光了，逗逼

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-2 10:54
我的回复是你先把系统适应性这个概念搞清楚再说，我觉得你可能这个试验方法就没看明白，仅此而已。

有什么脸来和我谈逻辑，方法标准都不知道的逗逼，上来就说什么系统适用性，还指责我没看明白试验方法。你解释下，从头到尾，和这个系统适用性有一毛钱关系没有？

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-2 11:07
如果连标准的实验方法都看不明白，还跟我这叫板说我没做过，我觉得只能呵呵。

标准方法没看明白的是有，而且还有逗逼承认了，不知道这是什么标准方法

ansion851014

yangseine 发表于 2016-2-3 09:44
哪天你能不把大家心知肚明的那点破成绩藏起来，不到处炫耀，再来和别人谈交流、谈心态，知道不，逗逼？
...

其实，从你的角度上出发，我觉得你这样讲也没什么不好，考虑到你所处的环境还有氛围。
至于学术造假，仅仅针对你来讲，你连造假的平台和机会都没有
车间里像你这样排斥我这类人多了去了，见怪不怪，不过我倒不像你满嘴戾气，倒是有很多的车间的好哥们好姐们们一直在寒暄着，毕竟一线工作很累，长知识的地方也多，所以三人行必有我师。
我的师傅，02年毕业，在车间干工作14年了，依旧是操作工，可能跟他的性格有关系吧，不过我觉得他是个很优秀的人，像我们这种过了FDA认证的企业，像他那样专心做事的人真心不多，要求又严格。
人不能忘本，我从未对车间工作的人有任何看法，即使在遭受任何误解后，毕竟都是前辈，经验在那里摆着呢。不过人都有很反感的地方，比如某个别情况那种混了十几年还混不出来的，一张嘴就臭气轰天的，满腔的愤世嫉俗加排挤（尤其身边过来个所谓高学历的），这样做，又能有什么好的精神上的进步？
做事看心，做人看事。

ansion851014

yangseine 发表于 2016-2-3 09:39
又拿你那破学历说事？论文是什么东东？哪个刊物发表的，发出来大家看看，Nature、Science、Cell？被SCI收 ...

你提问的问题昨晚我看到很晚，查了很多资料，你这么一讲，索性也没交流的必要了。
我怕讲太多，你又开始拿学历和文章说事，讲的太少又怕你不明白，因为毕竟你没做过这方面的东西。

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-2 11:11
只是一个分析方法而已，当初也是曾经出现过这样的问题，之前的团队在大解剖实验前有人问我：脾脏的位置在 ...

就你知道RSD，不愧是高才生，同样我给你举个例子，从前有个逗逼回复了我的一个帖子，上来乱七八糟的胡侃一通，最后问我，“你把那个标准的出处几章几节给我写上，我查完标准后，再回答你”
最后我回复这逗逼：标准都不知道就上来挥斥苍穹、指点江山？所谓的高才哪来的勇气？

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-3 10:13
其实，从你的角度上出发，我觉得你这样讲也没什么不好，考虑到你所处的环境还有氛围。
至于学术造假，仅 ...

别拿这那说事行不？FDA认证企业很了不起是吗？我没和你说过吧，我原来企业FDA认证，我是质量经理，接受检查官检查呢？

ansion851014

yangseine 发表于 2016-2-3 10:01
没有达到CNS你装什么大半蒜？发了CNS的都见过一堆，也没见人家感觉有什么沾沾自喜，也就是在学术报告厅上 ...

你肯定是见过一堆，但是共事过的你有几堆？
估计你还没达到跟人家共事的级别吧。
我导师也没发过CNS，但是我的另一半的导师发了一篇nature，我们偶尔去她家做客，氛围很好。
平心而论，咱们都属于那种比较谦虚的人，开始你讲法规规定QA取样，我查了很多资料并没有，再有后来你直接将这个对话转移到标准品的稳定性研究上，所以你的逻辑上有待明确。

ansion851014

yangseine 发表于 2016-2-3 10:19
别拿这那说事行不？FDA认证企业很了不起是吗？我没和你说过吧，我原来企业FDA认证，我是质量经理，接受检 ...

你这个经理就这水平，难为你以前的企业了。

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-3 10:15
你提问的问题昨晚我看到很晚，查了很多资料，你这么一讲，索性也没交流的必要了。
我怕讲太多，你又开始 ...

真是高材生啊，那么个东西还要看很晚，查很多资料，佩服。
我也就是看了遍指南的方法，结合我的想法，感觉存在几个问题而已
1、指南作为标准，表达太含糊，简单就说个2.0，不明确。毕竟是标准让人家参考的，是结果与平均值差值害死2.0，还是相对偏差是2.0，还是RSD是2.0？标准不统一，五花八门，还是没个定数。
2、实验过程我很熟悉，10多年前毕业做化验的时候就一直在做，也并不是说“我没做过这方面东西”，我只是觉得对照品溶液是以浓度表示的，不应该引入含量计算，毕竟指南引用的例子会被广泛引用。我不想自己做的和行内做法不同，但事实上，到目前为止，我没发现有谁用含量计算，进而来解答我的问题。

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-3 10:19
你肯定是见过一堆，但是共事过的你有几堆？
估计你还没达到跟人家共事的级别吧。
我导师也没发过CNS， ...

别自己做过的事情不承认，是你要和我交流技术的好吧，我说正好我有个略和技术相关的问题在请教，可倒好，你这大神也是不懂装懂，佩服

ansion851014

yangseine 发表于 2016-2-3 10:28
真是高材生啊，那么个东西还要看很晚，查很多资料，佩服。
我也就是看了遍指南的方法，结合我的想法，感 ...

怎么说呢，研究生教育培养的是一种思路，你明白吗？
简单看，然后给答复，是一种不负责任的表现，要不说有的领导水平高有的领导水平低。
高在哪里：海纳百川，兼容包并（一般科班出身）；
低在哪里：一把手，一言堂（什么出身你懂得）。
你看我都精确到标点符号了，你懂我的良苦用心吗？

yangseine

ansion851014 发表于 2016-2-3 10:33
怎么说呢，研究生教育培养的是一种思路，你明白吗？
简单看，然后给答复，是一种不负责任的表现，要不说 ...

关于对照品溶液稳定性考察，不麻烦你这大神了，已经解决了。关于其他问题的你所谓的训斥性“交流”，你还是找其他人去谈，心态、工作态度问题，那就更不用你指导了，每个人有每个人的人生轨迹和做事原则。总之一句话，别说你和我隔个网络，就是我的老板这么和我说话，我也这么个态度去回应。并不是每个人都会卑躬屈膝、忍气吞声去结交朋友和与人共事，尊重是相互的，是你先出言不逊，不把人放在眼里，所以导致这一切。我想，不管怎样，我两也都不是小屁孩，再怎么争执，还是能从彼此评论中看出点与自己相关的利弊分析，希望彼此能学到些什么。

ansion851014

yangseine 发表于 2016-2-3 11:20
关于对照品溶液稳定性考察，不麻烦你这大神了，已经解决了。关于其他问题的你所谓的训斥性“交流”，你还 ...

给你个胆子，你也不敢跟你老板这样叫板。
这说明一个问题，基础知识的薄弱可以靠后天努力学习，后天都不去努力，有一点进步就沾沾自喜要不得啊。
你问的这些问题水平在哪里，看回复就知道了。至于我回答的水平，呵呵。
所以，科班的重要性在领导岗位上蛮重要的，还是那句话，学历不够，能力来凑。。。。。
做个好领导难，做个好的操作工也难，但做个半吊子，很容易但也很容易让人撇嘴的。

stupid22273

zysx01234 发表于 2016-1-30 13:00
楼主这个蛮详细的，是指南中的吗？
2.0应该是RSD≤2.0%。
这个标定的指导思想是这样的，首次储备液一 ...

2.0%应该不是指RSD，就是与零点比较含量的差值