不合格原辅料的处理

小黑猫喵喵喵

wcfda 发表于 2017-4-11 17:17
全检，就是按法定标准一项不少地检验：如果是由供应商偷工减料、改变工艺等造成的，不合格就是不合格，没 ...

我刚刚看见有人告诉我原辅料入厂用的是抽检，是把所取样品进行混合按四分法分出一部分作为检测样品，该样品合格则代表该批次物料合格，该样品不合格则代表该批次物料不合格。
我感觉这就像医院抽血一样去做一次分析，并给出合不合格的定论是吧？
但是其实，会不会也存在一些批内质量不均一或者入厂监管不足的情况，使得判定为合格的原辅料实际上有一定比例的不合格品，而判定不合格的原辅料也有一部分是能够达到要求的？

wcfda

小黑猫喵喵喵 发表于 2017-4-11 17:37
我刚刚看见有人告诉我原辅料入厂用的是抽检，是把所取样品进行混合按四分法分出一部分作为检测样品，该样 ...

四分法没错，你还是先看看取样规则，按药典，按GMP附录的取样，按照规则取的样，代表整批。如果一批内的质量都不均一，质量是无法保证的，所以现在很强调供应商的审计和考察，有质量保证的才能确定为合格供应商。

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先看看资料，感谢