空调系统验证项目必须要有噪音这一项吗

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-1-28 10:55:55

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问题如题，现在对这一项有点不确定。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-1-28 10:56:47

发现有的方案涉及到这项，有的没涉及到，现在有点不确定

yansor · 发表于 2016-1-28 11:02:09

噪音不完全属于空调净化系统的，这点可做，也可不做，但多数企业给做了，也不费事

wangjunjun · 发表于 2016-1-28 11:03:36

噪音不完全属于空调净化系统的，这点可做，也可不做，但多数企业给做了，也不费事[/quote]
恩，从操作角度做上对工人负责，GMP角度可以不做

yansor · 发表于 2016-1-28 11:05:37

恩，从操作角度做上对工人负责，GMP角度可以不做[/quote]
这点我支持

北重楼 · 发表于 2016-1-28 11:06:46

我们有做，这个项目应该很好做

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-1-28 11:08:10

我们这有个问题，要是做得话噪音不合格，就要关小一点进风口，进风量少了压差又有问题了

Sword · 发表于 2016-1-28 11:12:29

GMP不管那些EHS方面的事情，只要对产品质量不影响就行

制药搬砖人 · 发表于 2016-1-28 11:20:49

可以不做的，GMP不要求。很多车间的确是达不到要求，不过为什么声音大呢？是设备本身问题还是有什么地方运行不合理，要搞清楚。

石头968 · 发表于 2016-1-28 11:20:53

FAT/SAT/COM，安装调试中可以测一下。
确认/验证中，可以有，也可以没有。

金宇 · 发表于 2016-1-28 11:36:46

第一次验证需要有

睡午觉的咸鱼 · 发表于 2016-1-28 11:39:56

学习一下！！！

被遗忘的蒲公英 · 发表于 2016-1-28 11:41:59

在厂房验收的时候可以检测一下，验收规范有要求，声音大也要考虑是不是送风量太大或是那个地方漏风了等等，毕竟声音太大，对人员不太好。在后面做Q的时候可以不做。

山顶洞人 · 发表于 2016-1-28 12:10:59

GEP范畴

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-1-28 12:29:11

不局限于空调，很多设备其实都有噪音，有的不合格还不好解决。

王晓峰 · 发表于 2016-1-28 19:34:46

如果是初次验证必须要有的这个。

大圣121121 · 发表于 2016-1-29 11:02:34

房间里需要做的

那情，真真 · 发表于 2016-1-29 11:06:57

我感觉需要做，及时GMP的角度上也应该控制噪音，因为噪音的大小可能引起相应的共振等，可能会对设备或相应彩板，称量仪器造成影响

sanhezhiyao · 发表于 2016-1-30 09:51:42

可以在洁净厂房做也可以在空调里做

Arron_欢欢 · 发表于 2016-2-4 07:23:36

必须做，噪声对精密试验及测试仪器有影响，对工作人员也有影响…噪声不合格，说明调试不合格…仔细检查、思考…实在不行重新调试…

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