外包装岗位是否需要温湿度记录工作

YangQin · 发表于 2016-2-3 10:37:00

我们的外包装就没有温湿度记录

ahacec · 发表于 2016-2-3 13:03:33

要看具体的产品吧，这个不好一概而论

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-2-3 15:25:04

xtwyzxy 发表于 2016-2-2 08:38
我请教一个问题：如果有需要阴凉储存的产品，难道真要把外包环境弄到20℃以下？那万一有冷冻储存的又怎么 ...

要是温度对产品质量影响明显，那么阴凉要求要装空调，冷藏就整冷库

wangjiguoqu119 · 发表于 2016-2-3 15:42:03

其实这事我认为很简单，如果你以前一直是这样包的并且质量没有问题，那说明不需要温湿度监控，所以你只需要文件评估说明不需要就可以了。

574859654 · 发表于 2016-2-3 19:15:06

产品不一样，要求不一样

啊雄 · 发表于 2016-2-3 23:47:16

这要看工艺有没有要求温湿度范围。

坦克_g0Gs4 · 发表于 2016-2-4 17:06:54

G MP是过程控制，记录是对生产环境的控制和追溯，所以要记录，但控制是根据产品特性控制温度，评估在包装时间和温度条件下是稳定的。

sharebio · 发表于 2016-5-17 12:25:55

吓死了，看了各专家的指导意见，抓紧去说服老板改造个冷冻外包装车间，不，还有分装车间（但话说冷冻了怎么分啊？各专家支个招吧！）

小波 · 发表于 2016-5-17 12:34:56

我们前面也没有，请外部审计公司，经过评估全挂上了，但是我们只对它监测不监控

零下五度-1 · 发表于 2016-5-20 12:40:07

需要的，我们外包岗温湿度都要控制的。

leasua · 发表于 2016-6-21 10:52:04

肯定要的哈

cts9166 · 发表于 2017-3-8 16:46:15

根据物料的环境需求来定

小金库 · 发表于 2022-7-22 22:26:01

非常感谢分享

梓彤 · 发表于 2025-5-21 14:44:13

谢谢分享学习一下

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