GMP车间现场现场的标准操作程序是否可以是电子版？

snail_zhli

学究天人 发表于 2016-1-26 19:45
个人感觉还是纸质挂出来好，纸质的都没人看，要是在弄个电子的，更没人看了

没有生产安排时，组织员工学习SOP。班组培训时对SOP内容进行考核，闭卷考试。

yangjin7309

PDF的扫描版可以

snail_zhli

北重楼 发表于 2016-1-26 19:46
这种就看谁先吃这个螃蟹了，没说不行，看你们现场怎么回答检查员，

就是因为没有听说有通过现场检查的，所以我们也心里没有底。才来论坛了解一下，说不定有已经通过国家现场检查的。只是我们了解的信息面有限而没有听说。

北重楼

snail_zhli 发表于 2016-1-27 10:48
就是因为没有听说有通过现场检查的，所以我们也心里没有底。才来论坛了解一下，说不定有已经通过国家现场 ...

你们可以先咨询一下你们省局的检查专家呀

snail_zhli

yangjin7309 发表于 2016-1-27 10:47
PDF的扫描版可以

是通过了国家局的现场检查了吗？如果采用PDF扫描版，哪如果文件升版了，是不是需要重新扫描，扫描版是放在服务器上的还是下载到了终端PC的？

snail_zhli

北重楼 发表于 2016-1-27 10:50
你们可以先咨询一下你们省局的检查专家呀

谢谢！这个很好的建议。

xishan_521

用电子版应该没有问题，但是实用性，防修改一定要考虑

红叶舞秋山

可以啊，但文件风险是不是放大了

snail_zhli

xishan_521 发表于 2016-1-27 10:56
用电子版应该没有问题，但是实用性，防修改一定要考虑

软件控制的应该在修改，换版等的可追溯性比纸版的更好！

snail_zhli

红叶舞秋山 发表于 2016-1-27 11:10
可以啊，但文件风险是不是放大了

谢谢，请问文件风险是指什么?是可控性嘛？

君爲荭颜酔

电子的可以！

snail_zhli

君爲荭颜酔 发表于 2016-1-27 11:43
电子的可以！

你们公司是电子的嘛，通过中国GMP没有？

君爲荭颜酔

snail_zhli 发表于 2016-1-27 12:42
你们公司是电子的嘛，通过中国GMP没有？

通过了！肯定都用电子监管码！

君爲荭颜酔

snail_zhli 发表于 2016-1-27 12:42
你们公司是电子的嘛，通过中国GMP没有？

我们用的不是电子的！刚刚回复错了！

yangjin7309

电子版PDF文件只是结果，当然其管理必须符合GMP文件管理以及电子记录的相关管理。

snail_zhli

yangjin7309 发表于 2016-1-27 14:17
电子版PDF文件只是结果，当然其管理必须符合GMP文件管理以及电子记录的相关管理。

你们这种PDF扫描版通过中国GMP现场检查没有？

zysx01234

看个屁啊，员工有这么好学吗？
车间有个车间办公室是最实在的，文件发到车间办公室，把员工叫到车间办公室进行培训。现场挂些文件什么的在饮片厂和小企业比较实行，说白了就是做做样子。正规企业还是要加强培训、注重实效，当然了像类似更衣指示图、房间粘鼠板位置布置图等还是要放现场的。检查时，从车间办公室、或仓库办公室将文件带身边。

学究天人

snail_zhli 发表于 2016-1-27 10:45
没有生产安排时，组织员工学习SOP。班组培训时对SOP内容进行考核，闭卷考试。

感觉操作实施后不是想象中的这么有效果。

智者若愚

只要操作方便，肯定越全面的东西越来越好！

snail_zhli

学究天人 发表于 2016-1-28 08:55
感觉操作实施后不是想象中的这么有效果。

，不加强培训效果更差！