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[冻干] KAYE暴露时间什么时候开始

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药徒
发表于 2016-1-24 16:08:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Kaye验证仪的温度暴露时间什么时候开始?KAYE验证时间短于设定时间怎么处理?

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药徒
发表于 2016-8-17 10:48:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 volador 于 2016-8-17 10:49 编辑
uiofer 发表于 2016-1-25 08:54
温度暴露时间的设定,是基于你自己的验证要求来,按达到温度的时间开始计算!什么叫验证时间短于设定时间?


温度暴露时间应与被验证程序的开始时间同时开始。

验证时间短于设定时间:可能是设备的PLC计时器走的比标准时间快,导致灭菌时间短于规定的时间(设定时间),在这种情况下,还不到规定时间时停止送汽,温度下降,而验证仪的暴露时间还未结束,导致验证失败。

处理措施:校准PLC计时器,不合格更换PLC(贵)。老板不批,提前开始确认(不要告诉检查员!)。
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药生
发表于 2016-1-25 08:54:56 | 显示全部楼层
温度暴露时间的设定,是基于你自己的验证要求来,按达到温度的时间开始计算!什么叫验证时间短于设定时间?

点评

你的弱点暴露了!  发表于 2016-9-9 15:50
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药徒
发表于 2016-1-25 10:25:06 | 显示全部楼层
暴露时间设置错了,只要数据是好的,就没关系。可以结合你的设备打印条,手动画出暴露时间段,然后写个备注或提个偏差
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药徒
发表于 2016-2-17 19:58:12 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2016-6-22 10:13:28 | 显示全部楼层
同一次验证,暴露时间可以设置成不同,看你倒出报告时的设置,不影响F0/Z值
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药圣
发表于 2023-4-29 11:27:21 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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