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[变更管理] 质量标准格式变更

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药徒
发表于 2016-1-19 09:26:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教个问题
成品质量标准改格式可以吧
注册上报的把检验方法都一一具体列出来了
我现在就想弄成表格形式
只把限度要求列出来
数值跟方法是没变的
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大师
发表于 2016-1-19 09:28:55 | 显示全部楼层
内部文件吗?没问题
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 09:30:05 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-1-19 09:28
内部文件吗?没问题

就是公司的成品质量标准而已
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大师
发表于 2016-1-19 09:30:45 | 显示全部楼层
相当于内控质量标准嘛
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 09:31:43 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-1-19 09:30
相当于内控质量标准嘛

我在江西群发个图吧
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药士
发表于 2016-1-19 09:34:56 | 显示全部楼层
这个可以不作变更什么的,只要不改变项目个数和指标限度以及分析方法,文件的格式属于内部的小调整
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药徒
发表于 2016-1-19 09:35:11 | 显示全部楼层
可以  只要是检验方法不变 格式啥的  属于公司内部的事儿  没人管 版本号升版
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 09:35:53 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-19 09:34
这个可以不作变更什么的,只要不改变项目个数和指标限度以及分析方法,文件的格式属于内部的小调整

这个限度肯定不会随便变的。单纯的变下格式而已
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大师
发表于 2016-1-19 09:44:04 | 显示全部楼层
写SOP吗,这种格式改变走文件修订程序就行,没关系的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 09:47:37 | 显示全部楼层
wq强仔 发表于 2016-1-19 09:35
可以  只要是检验方法不变 格式啥的  属于公司内部的事儿  没人管 版本号升版

多谢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 09:48:09 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-1-19 09:44
写SOP吗,这种格式改变走文件修订程序就行,没关系的

写质量标准

点评

内部文件可以按照自己公司的格式的  详情 回复 发表于 2016-1-19 09:53
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药士
发表于 2016-1-19 09:48:12 | 显示全部楼层
你可以按文件修订程序进行SOP修订,也可以将新格式的替换原先旧格式,如果每页都签名的话,稍微麻烦点。
一般正文内容没有修改的不走修订程序。
可考虑将新格式打印后找人重签以前的时间。
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大师
发表于 2016-1-19 09:53:06 | 显示全部楼层

内部文件可以按照自己公司的格式的
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大师
发表于 2016-1-19 09:55:13 | 显示全部楼层
升个版就行
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药徒
发表于 2016-1-19 10:00:45 | 显示全部楼层
是SOP升级;属于文件修订范围。不属于质量标准变更范围。
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药徒
发表于 2016-1-19 10:01:37 | 显示全部楼层
内部文件问题应该不大,只不过你能做得了主嘛?我想改个文件都x妈x一年了,那质量部的xx就是不让改,因为有他们的签字,怕担责任。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 10:32:27 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2016-1-19 10:01
内部文件问题应该不大,只不过你能做得了主嘛?我想改个文件都x妈x一年了,那质量部的xx就是不让改,因为有 ...

我就是质量部的 想改就改。
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药徒
发表于 2016-1-19 10:38:35 | 显示全部楼层
关禁闭 发表于 2016-1-19 10:32
我就是质量部的 想改就改。

工作起来受牵扯太多不好,不受牵制也不好,不要以为这是什么好事。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 10:43:19 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2016-1-19 10:38
工作起来受牵扯太多不好,不受牵制也不好,不要以为这是什么好事。

开个玩笑而已。当然是领导怎么说就怎么改
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药徒
发表于 2016-1-19 10:43:47 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-1-19 09:44
写SOP吗,这种格式改变走文件修订程序就行,没关系的

我们这样也是按照文件变更的形式进行,做个文件变更的申请批准。
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