停产期水系统怎么管理好呢，求助~

我爱二师姐 · 发表于 2016-1-19 08:21:20

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

这不快过年了嘛，先祝各位蒲友新年快乐，更祝蒲公英越办越好！言归正传，我车间制水班组现管理以下几台设备：纯化水制备系统，纯化水和注射用水的分配系统，纯蒸汽制备系统。这不快过年了嘛，过年自然要放假，放假期间怎么管理呢（尤其是分配系统，现在是24小时连续运行的，不知道停止运行会有哪些风险）？就纯化水制备系统，现在是每两天要运行一下的，那我觉得为了保护RO膜也是无退路的。还有就是一直忽略的纯蒸汽制备系统该怎么管理呢？

大呆子 · 发表于 2016-1-19 08:36:26

纯化水RO膜要定期开启保护

纯化水、注射用水重新开机前清洗灭菌（纯化水通过巴氏消毒，注射用水通过纯蒸汽灭菌）检测合格后投入生产

石头968 · 发表于 2016-1-19 08:42:51

春节放假公用介质停运方案（初稿讨论稿）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

左司马 · 发表于 2016-1-19 08:55:37

如果纯化水系统需短期停用，可以按您说的每两天或每一天运行一至两个小时来保护。如果长期停用（两周以上时间），建议反渗透系统灌注1%甲醛溶液进行保护（防微生物滋生），重新开机时，先进行冲洗至PH、电导恢复正常值，分配系统用过热水或双氧水或流通蒸汽消毒（同新系统启用）。纯蒸汽系统、注射用水制备系统及分配系统（包括纯化水分配系统）停用时应尽量排空，不留余水；重新启用时按清洗和灭菌程序进行操作就OK了。

逍遥黑熊 · 发表于 2016-1-19 08:22:24

真幸福，我这边过年连续半个月进行水系统每年的常规验证。。。

JIAOZHX · 发表于 2016-1-19 08:34:13

如果停下来就要做确认

孙艳红 · 发表于 2016-1-19 09:05:40

大家说的都很有道理，根据你们人员值班情况合理安排及可

283612040 · 发表于 2016-1-19 09:22:28

反正有人值班，安排一下就可以了

friendly521 · 发表于 2016-1-19 09:31:16

谢谢分享，

北重楼 · 发表于 2016-1-19 09:38:37

每天都开机2小时来保持系统，正式启用后对系统进行清洗消毒并开展至少一周的密集型检测或者重新验证也可以

charls · 发表于 2016-1-19 10:09:43

学习了

皇后 · 发表于 2016-1-20 16:45:14

石头老师那文章

我爱二师姐 · 发表于 2016-1-20 17:24:40

皇后发表于 2016-1-20 16:45
石头老师那文章

谢谢，已经学习并在定制方案了

574859654 · 发表于 2016-2-1 15:07:12

路过，学习学习

我爱二师姐 · 发表于 2016-2-1 15:12:27

574859654 发表于 2016-2-1 15:07
路过，学习学习

欢迎欢迎啊

安哥 · 发表于 2016-2-5 22:33:24

制水系统应该处理后停止运行

[风险管理] 停产期水系统怎么管理好呢，求助~

欢迎您注册蒲公英