【瞎想】COA是保密资料吗？

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-1-18 12:29:44

本帖最后由仲夏秋夜云于 2016-1-18 16:28 编辑

【瞎想】COA是保密资料吗？

年底了，小妖不能免俗地买打折货、囤年货。拿到某品牌可可粉的时候，突然想起了公司用的培养基。由此也就想到一个问题，都互联网+时代的，为嘛我们这个行业的COA却是半保密的状态？

说它是半保密状态，是因为销售渠道或者制剂企业只会拿到上游商品的一个随箱COA单，有时候出于注册需要等等，不少企业还会一再问供应商索取，而供应商的销售为此也颇为头疼，说起来，随箱的COA已经给你了，我们的服务也到位了，买的多也就算了，如果买的还少……说起来，是我我都懒得提供这种重复且毫无意义的服务，真是有一点浪费劳动力的赶脚。

无论辅料包材还是API、制剂，为嘛我们的COA是保密的呢？

COA是什么？分析检测报告。这东西保密的意义是什么？公司机密？允许上市都应该是符合标准的合格产品。拿到其他企业的COA有啥好处？有人说，仿制药仿制啊。事实上，我们都已经很清楚，仿制药绝对不是仿标准那么简单。至于复核结果……真的检测无误，怕什么复核？另外，如果COA真是公司机密文件，我们现在做仿制药的企业是怎么弄到原研药COA的？不公开，就没有其他渠道获得吗？

一段时间，小妖还是很喜欢用sigma、gibco的辅料，其中一个原因就是网络查询系统的便利。一个lot号，下载打印存档，合适需要合适打印。这都互联网+时代了，真心想知道一些东西，根本就是防不住的。

做头脑风暴的时候，有朋友说，其实即便公开了，大家对COA也不会多感兴趣，普通消费者没事儿也不会去查自己购买到的药品COA。我说，这事儿可没准，你买袋味精也不会去查是不是合格产品，但CFDA网站不就有这样的查询系统吗？公开是一种态度，而公众和消费者是有知情权的。

这里除了知情权还有监督、管理的权利。

事实上，小妖一直不能理解为什么药企要对原辅料进行全检+针对性关键项检测。理论上，使用方提出URS，质量协议也签订了，我买到的就应该是合格产品。最多是为了生产工艺需要，单独测定一下水分、含量，做个投料折算，防止混淆差错测个鉴别罢了。是什么让我们弄得那么谨小慎微？是企业互相之间的不信任吗？

COA的公开查询，使用者、消费者、监管部门随时是可以根据公开信息进行复核、追溯的。事实上，如果辅料包材、API出问题，也是制剂药企追责追偿的依据之一。

没错，已经有随箱COA了，可以向销售索取，可以走流程索要，甚至可以从黑市上买……法规也没规定要公开。

那么小妖就来征集一下，COA是机密的原因，望蒲友们赐教。

苦瓜和尚 · 发表于 2016-1-18 12:55:03

COA没有什么秘密可言。我们的COA谁要都给，但是是复印件。

syhorchid · 发表于 2016-1-18 13:26:35

不应保密

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-1-18 14:00:56

meteoric88 发表于 2016-1-18 12:55
COA没有什么秘密可言。我们的COA谁要都给，但是是复印件。

觉不觉得这种做法是在浪费劳动力？

苦瓜和尚 · 发表于 2016-1-18 14:06:52

仲夏秋夜云发表于 2016-1-18 14:00
觉不觉得这种做法是在浪费劳动力？

实在是浪费资源！

四叶花 · 发表于 2016-1-18 15:39:52

公开好啊，诚信且能省很多资源

charls · 发表于 2016-1-18 16:09:34

不应保密

wsx · 发表于 2016-1-18 16:21:47

如果你做的是自己研发的新药，那么COA就是机密。

dindin619 · 发表于 2016-1-18 16:28:51

没必要保密的！

苗华明 · 发表于 2016-1-18 17:37:20

通过详细的COA，竞争对手是可以推测出该厂家使用的工艺路线、物料、溶剂，这会使应该保密的关键工艺技术泄密，等于将自己投资重金研发成果拱手送人。所以提供COA一般比较谨慎。

zdlxcb · 发表于 2016-1-18 19:37:31

这个还是保密的比较好，遇到不良竞争对手可能会在上面做文章。至于通过其他非正规渠道获得的，那另当处理。其实很多公司虽然生产同一药品但是质量标准还是有差异的，COA上能反映一部分信息，有时候一个小小检测项目就能把核心技术暴露出去，还是谨小慎微比较好。

红叶舞秋山 · 发表于 2016-1-19 13:47:50

保密，太耗资源了吧

zysx01234 · 发表于 2016-1-19 15:11:12

应该这么说，成品药和饮片之类的直接面向用户（可直接使用的）的其COA一般盖红章，扫描件上传在公司网站或销售部门网站，方便用户查询，用户有知情权。
非直接面向用户的，只要随货给COA就行

zmz7909 · 发表于 2016-1-19 15:23:24

我们有卖给印度的产品，印度中间商伪造COA，然后掺淀粉卖给印度药厂，四桶物料变五桶，结果发生投诉，呵呵~~~。要我说COA一张都不能多给。

lsh800907 · 发表于 2016-1-20 09:04:10

zdlxcb 发表于 2016-1-18 19:37
这个还是保密的比较好，遇到不良竞争对手可能会在上面做文章。至于通过其他非正规渠道获得的，那另当处 ...

比较赞同你的观点！

Enjoy · 发表于 2016-1-20 09:38:59

不应保密，是针对部分人……
不应公开，同样是针对部分人……

283612040 · 发表于 2016-1-20 10:56:58

增加神秘感。。。欺骗不知情的人。。提高价值

卢青 · 发表于 2016-1-20 13:34:50

搞代号不就好了么？不出COA，买来的东西用着也不放心啊

罗伊鲱 · 发表于 2016-1-21 08:27:37

哪是因为公司生产的是劣质产品，要给修改COA留下空间

唐灬僧 · 发表于 2016-1-21 15:15:52

所有信息公开，那才有竞争才能进步啊

[蒲园轶事] 【瞎想】COA是保密资料吗？

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