D级洁净区环境监测问题

加勒比小海盗 · 发表于 2016-1-18 10:38:41

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请问一下，D级洁净区环境监测，在平时只做关键功能间的压差，温湿度，尘埃粒子和浮游菌这些项目，然后每年做一次对所有功能间的全检，这样可以吗？

北重楼 · 发表于 2016-1-18 10:59:04

可以的，最好做个风险评估

friendly521 · 发表于 2016-1-18 11:03:15

最好轮流做一下吧，洁净间内应该没有所谓的关键不关键吧，每个房间都是一样重要

charls · 发表于 2016-1-18 11:06:56

应该每个房间都做

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-1-18 11:19:19

我们是每个房间都做！！！

BOBO1899 · 发表于 2016-1-18 11:19:50

平时环境监测只做沉降菌，粒子，每月一次；日常记录压差、温湿度；每年做一次确认，所有项目。

加勒比小海盗 · 发表于 2016-1-18 11:43:08

BOBO1899 发表于 2016-1-18 11:19
平时环境监测只做沉降菌，粒子，每月一次；日常记录压差、温湿度；每年做一次确认，所有项目。

我们现在的规定是连续生产时是每三个月做一次，做关键功能间，每年全检所有房间。平时只做关键功能间没有文件支持，所以想修改SOP。

lhqboy · 发表于 2016-1-18 12:35:36

friendly521 发表于 2016-1-18 11:03
最好轮流做一下吧，洁净间内应该没有所谓的关键不关键吧，每个房间都是一样重要

此言差矣吧，确实有关键非关键之分，比如操作间和洁具间

sailorgg10 · 发表于 2016-1-18 12:58:08

所有房间都要做监测。

[质量控制QC] D级洁净区环境监测问题