15版药典方法学验证不能用十皿法五皿法了吗？

遥遥药

     我之前不是做微生物的，但是现在让我做微生物验证，之前我看的中药很多品种供试液都是采用十皿法和五皿法稀释，现在15版的验证我看了几个品种都没有采用十皿法和五皿法的。
    是15版不能用了，还是什么原因？



补充内容 (2016-1-14 14:51):
十皿法就是1ml分十个培养基。五皿法就是1ml分5个培养基。

hongwei2000

什么叫十皿法五皿法
是培养基稀释法吗

415419117

我也想知道什么叫十皿法什么叫五皿法

遥遥药

就是培养基稀释法，我们这边药检所就这么叫的。
十皿法就是1ml分十个培养基。五皿法就是1ml分5个培养基。

blanklef1

不了解中药，不懂，可是化药微生物方法确认没有这个说法，建议LZ，如果采用CP方法可以参考1101，1105 ，1106，USP可以参考61，62，71，EP可以参考2.6.12，2.6.13，2.6.1.当然这些方法都是微生物普通方法，如果新技术，需要按照替代方法执行。具体的可以参考CP或者USP1223/1227

遥遥药

blanklef1 发表于 2016-1-14 17:40
不了解中药，不懂，可是化药微生物方法确认没有这个说法，建议LZ，如果采用CP方法可以参考1101，1105 ，110 ...

虽然没解决问题，不过还是打了很多字，辛苦了。

randaye12

之前参加培训老师有讲说现在最好是改变供试品的稀释倍数。

深海的海豚

十皿法和五皿法与是否15版药典本身没有必然联系，即使是10版药典，也没有文字写所谓十皿法和五皿法的。方法取决于检品，仍可以继续使用。