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楼主: wq强仔
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-14 14:22:22 | 显示全部楼层
多谢指教  我想问一下  我现在做的工艺规程编制管理规程 是不是将GMP 上的条款摘抄就可以了  呵呵
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药生
发表于 2016-1-14 21:16:06 | 显示全部楼层
符合GMP条款,其余或多少看你们自己是否用的方便,文件不是检查用的,是写给自己的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-15 08:43:42 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-1-14 21:16
符合GMP条款,其余或多少看你们自己是否用的方便,文件不是检查用的,是写给自己的

好的好的  多谢  
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发表于 2016-1-18 18:00:30 | 显示全部楼层
需要细一些,便于追溯
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 08:28:03 | 显示全部楼层
在海一芳 发表于 2016-1-18 18:00
需要细一些,便于追溯

好的 多谢 正在修改!呵呵
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发表于 2016-1-20 08:30:14 | 显示全部楼层
感觉都是细节问题!!!
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药徒
发表于 2016-1-20 11:11:19 | 显示全部楼层
DY11027 发表于 2016-1-14 08:17
首先是gmp要求的每页产品基本信息和岗位负责人签名(可作为页眉)
正文主要包括具体操作步骤,接受和判断 ...

谢谢你的解答我路过学习了
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药徒
发表于 2016-1-20 11:18:22 | 显示全部楼层
看看GMP,那条款的都要写进去,其他的就看公司实际情况
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药徒
发表于 2016-1-20 15:25:14 | 显示全部楼层
不要把自己绑死,要不很难操作
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药生
发表于 2016-1-20 23:31:12 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-1-20 23:33:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 皇后 于 2016-1-20 23:36 编辑
wq强仔 发表于 2016-1-14 14:22
多谢指教  我想问一下  我现在做的工艺规程编制管理规程 是不是将GMP 上的条款摘抄就可以了  以那个为大纲
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药徒
发表于 2016-1-28 11:15:05 | 显示全部楼层
学习了,现在正写批记录
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发表于 2021-6-10 12:59:26 | 显示全部楼层
按法规去做
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药王
发表于 2023-3-14 21:21:01 | 显示全部楼层
不错,学习了
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