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[验证管理] 压缩空气质量标准

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发表于 2015-12-29 17:32:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位大侠知道洁净压缩空气的质量标准?
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药生
发表于 2015-12-29 18:11:27 | 显示全部楼层
可以参考下

GB 13277.1-2008-T 压缩空气 第1部分:污染物净化等级.pdf

690.35 KB, 下载次数: 670

ISO 8573-1 压缩空气 第1部分杂质和质量等级.doc

107.5 KB, 下载次数: 433

ISO 8573-3 压缩空气 第3部分 湿度测定的试验方法.doc

255 KB, 下载次数: 437

ISO 8573-4 压缩空气 第4部分 固体颗粒含量的试验方法.doc

236 KB, 下载次数: 374

ISO 8573-7 压缩空气 第7部分 活微生物杂质含量的试验方法.doc

152 KB, 下载次数: 468

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谢谢分享  发表于 2018-7-18 11:00
总结的比较全面。  发表于 2018-4-26 10:02
正需要,谢谢  发表于 2015-12-30 10:03
不错,谢谢分享!  详情 回复 发表于 2015-12-30 08:53
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药徒
发表于 2015-12-30 08:21:40 | 显示全部楼层
压缩空气一直存在这样疑问
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大师
发表于 2015-12-30 08:53:06 | 显示全部楼层

不错,谢谢分享!

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可是存在一个bug,口服固体含水量要求-40露点值,但是之前有人说对于普通固体制剂要求-40意义不大,可以跟注射剂类似,采用-20露点值得标准即可  详情 回复 发表于 2015-12-30 09:46
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药生
发表于 2015-12-30 09:46:01 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-12-30 08:53
不错,谢谢分享!

可是存在一个bug,口服固体含水量要求-40露点值,但是之前有人说对于普通固体制剂要求-40意义不大,可以跟注射剂类似,采用-20露点值得标准即可
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 楼主| 发表于 2015-12-31 10:16:05 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-12-29 18:11
可以参考下

谢谢分享,
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药徒
发表于 2016-1-15 20:36:32 | 显示全部楼层
1楼正解,万能的QA
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药生
发表于 2016-1-15 21:52:21 | 显示全部楼层
凯恩血蹄 发表于 2016-1-15 20:36
1楼正解,万能的QA

Qa不是万能的,只是作为各公司的gmp前线,理应及时掌握敌人动态而已
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发表于 2018-4-25 22:10:40 | 显示全部楼层
医药行业压缩空气的,油水粒子都参考哪一个级别的标准呢,最近有人推荐在线的CA质量的监测设备正在考虑。
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药徒
发表于 2018-4-27 10:26:58 | 显示全部楼层
ISO 8573-6:2003,这份标准哪位大神有啊

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这里有 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=448915&highlight=%D1%B9%CB%F5%BF%D5%C6%F8  详情 回复 发表于 2018-6-6 14:17
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发表于 2018-6-6 14:17:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-6-7 14:46:22 | 显示全部楼层

谢谢,比我找到的多。
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药徒
发表于 2018-6-7 15:01:38 | 显示全部楼层
结合洁净区要条件
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药徒
发表于 2018-7-2 11:51:42 | 显示全部楼层

厉害了,我在网上搜了一些,基本都收费,谢谢分享
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发表于 2018-9-1 10:43:19 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2018-9-1 10:53:28 | 显示全部楼层
首先要知道你压缩空气用在什么地方的,什么目的的。不同的用途建立不同的标准。
我们口服固体制剂车间的,用于设备气动或者清场后吹干某些设备,我们的标准就是参考洁净区环境,比如浮游菌,尘埃粒子
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 楼主| 发表于 2018-9-11 17:21:03 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2018-9-1 10:53
首先要知道你压缩空气用在什么地方的,什么目的的。不同的用途建立不同的标准。
我们口服固体制剂车间的, ...

油分和水分建立标准没有?比如清场后吹干的压缩空气使用点
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药徒
发表于 2018-10-8 15:08:50 | 显示全部楼层
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发表于 2019-5-5 10:24:56 | 显示全部楼层

真是太感谢了,正是我需要的。
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发表于 2019-8-26 17:45:41 | 显示全部楼层
感谢分享,正被空气验证搞的头大
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