中检院一直“暂无”的标准物质，企业怎么做合理？

WYP_kNM2o · 发表于 2016-1-3 09:51:06

发发牢骚、骂骂街容易，有谁是真正站在全行业的角度思考，提出了可行的办法？现在的帖子放眼望去，基本上都就是给大家提供一个吐槽的地方，互吐苦水，聊以自慰。有谁除了牢骚，真正为这个行业做了贡献？

WYP_kNM2o · 发表于 2016-1-3 09:59:43

It's better to light a candle than curse the darkness

摇头狮子 · 发表于 2016-1-3 12:55:35

这个问题很简单，2010版GMP，其中227条，写的很明确！可以用，只要企业建立流程控制就可以了！！！

天南星_Nh6Z6 · 发表于 2016-1-3 18:58:31

我们是有个乌头碱的限量检查，中捡院没有，别处因是危险品禁止采购。想死的心都有了

李飞_cOZAC · 发表于 2016-1-4 00:00:31

孫藥師发表于 2015-12-25 08:39
2015版《中国药典》已经实施，然而部分对照品（尤其是15版新增的）中检院一直没有发售。咨询药监局老师，他 ...

第二百二十七条

李飞_cOZAC · 发表于 2016-1-4 00:00:59

孫藥師发表于 2015-12-25 08:39
2015版《中国药典》已经实施，然而部分对照品（尤其是15版新增的）中检院一直没有发售。咨询药监局老师，他 ...

第二百二十七条

孫藥師 · 发表于 2016-1-4 08:15:54

李飞_cOZAC 发表于 2016-1-4 00:00
第二百二十七条

一般的企业哪有实力标化对照品，药监局不承认的。

jiuyue1972 · 发表于 2016-1-4 10:26:58

这个就是我们国家中国特色。许多省市许可证还没有发，按照法律不知道能不能生产？药监部门不说话了。

hongwei2000 · 发表于 2016-1-4 12:39:46

Dreaming 发表于 2015-12-29 20:59
购买EP,USP及sigma等第三方公司的对照品，也可以自己合成，做四谱，标定，可以找省药检所标定。

Sigma你也敢当对照品用？

Dreaming · 发表于 2016-1-4 12:41:46

hongwei2000 发表于 2016-1-4 12:39
Sigma你也敢当对照品用？

鉴别或定位用的对照品，不进行赋值，可以使用啊

hongwei2000 · 发表于 2016-1-4 12:43:39

Dreaming 发表于 2016-1-4 12:41
鉴别或定位用的对照品，不进行赋值，可以使用啊

即使你是定性用的对照品
也要定性确认是否是正确的

dafengai · 发表于 2016-1-4 12:55:26

我记得《中国药典》2010年版有个对照品夏佛塔苷到2013年才出的

WLK478 · 发表于 2016-1-5 13:40:52

难难难，需要预测用量，做好。。。。

qq287729880 · 发表于 2016-9-3 11:17:21

自制，然后提供制备工艺、结构确证和标定资料就行

wang66 · 发表于 2018-1-10 15:08:43

人参皂苷Rb1我关注的大半年，都是缺货状态，感觉这货很好赚钱啊，垄断就是牛逼啊，权利之上啊!不怕没客户，只怕客户来得太多，什么产品能有这个功能，唯有这对照品了！效率太慢了，更可恶的是还天天喊待遇低。若在私营企业里，有哪个部门效率那么低，可定第二天不用来上班了，老板老婆等你过去喝茶

[质量控制QC] 中检院一直“暂无”的标准物质，企业怎么做合理？