什么样的中药制剂是仅用传统工艺配制的

沁人绿茶. · 发表于 2015-12-21 23:50:36

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今日，第十二届全国人大常委会第十八次会议开始首次审议《中医药法草案》(以下简称草案)，审议中提到：为完善中药饮片管理制度和促进中药制剂发展，草案规定，医疗机构可以根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工。鼓励医疗机构配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂；对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂，由现行的许可管理改为备案管理，同时加强对备案中药制剂品种的不良反应监测和监督检查。

对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂，什么样的中药制剂是仅用传统工艺配制的，标准是什么，在注册中有体现吗？

syhorchid · 发表于 2015-12-22 00:10:43

坐沙发

syhorchid · 发表于 2015-12-22 00:11:20

没有明确界定

大呆子 · 发表于 2015-12-22 07:52:46

我个人认为要么生药入药的如丸剂、散，要么简单提取后制成的膏滋等，还有传统膏药

经过反复提取、纯化的中药都背离了传统中药，如注射剂、有的反复水提醇沉、醇提水沉的，基本破坏了原处方组成

zuowenfei · 发表于 2015-12-22 09:38:10

早已把传统的东西都忘了，坐等砖家们的解释

北重楼 · 发表于 2015-12-22 10:11:10

应该是指煎煮等传统做法

ravenhigh · 发表于 2015-12-22 10:47:22

2008年出了个《中药注册管理补充规定》，当时还抱了点希望，8年过去了，回头一看就是三个字：然并卵

海纳百川369 · 发表于 2015-12-22 16:07:33

这个真不清楚，关注中

[研发注册] 什么样的中药制剂是仅用传统工艺配制的

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