制剂撤回了，原料药怎么办啊？

galaxy1986 · 发表于 2015-12-21 15:33:05

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3+6注册的，制剂和原料药厂家不同，制剂撤回了，那原料药还能保住吗？谢谢指导

galaxy1986 · 发表于 2015-12-21 15:34:51

或者怎么做才能继续注册

ravenhigh · 发表于 2015-12-21 15:50:50

没关系吧，原料给毙了才会殃及制剂

大草原制药人 · 发表于 2015-12-21 15:52:38

制剂做的充分应该不存在问题。

四叶花 · 发表于 2015-12-21 16:07:55

没关系的啊，只要你原料资料确实做的到位。。。如果倒过来就麻烦了

四叶花 · 发表于 2015-12-21 16:09:35

如果原料批下来了可以卖给其他的厂家，制剂可以重报呀。我遇到个这种情况，原料批了，制剂毙了

Enjoy · 发表于 2015-12-21 16:40:24

原料药只要本身没问题，不会被制剂“殃及”，反过来就全完蛋……

叶非 · 发表于 2015-12-21 16:47:04

两者有关系么？原料药是原料药的，制剂是制剂的，制剂因为没有疗效，是因为生产工艺和处方的问题，但是原料药又不存在这个问题。

galaxy1986 · 发表于 2015-12-21 23:22:52

四叶花发表于 2015-12-21 16:07
没关系的啊，只要你原料资料确实做的到位。。。如果倒过来就麻烦了

我的是3类原料药加6类制剂

galaxy1986 · 发表于 2015-12-21 23:25:05

Enjoy 发表于 2015-12-21 16:40
原料药只要本身没问题，不会被制剂“殃及”，反过来就全完蛋……

这个反过来指什么？我的是3类原料加6类制剂一起注册的

北重楼 · 发表于 2015-12-22 08:48:31

只要你原料的注册资料没有问题不会的

Enjoy · 发表于 2015-12-22 09:24:22

galaxy1986 发表于 2015-12-21 23:25
这个反过来指什么？我的是3类原料加6类制剂一起注册的

反过来的意思是原料药如果有问题，制剂基本被干掉，制剂有问题，原料药不一定有事~~~~

曾经是一片云 · 发表于 2015-12-25 12:08:31

继续，制剂还会有的！

whmliguo · 发表于 2015-12-28 08:22:24

本帖最后由 whmliguo 于 2015-12-28 08:23 编辑

死了，3+6必须原料和制剂都过的
要不然直接报原料就是，何必还带上个制剂？

楼上哥几个说的都是6+6的情况

85年de蚊子 · 发表于 2015-12-28 12:55:30

楼上正解，原料药也须撤回。

galaxy1986 · 发表于 2016-1-3 08:15:31

whmliguo 发表于 2015-12-28 08:22
死了，3+6必须原料和制剂都过的
要不然直接报原料就是，何必还带上个制剂？

谢谢，好几种说法，估计是要撤了

whmliguo · 发表于 2016-1-3 11:55:19

galaxy1986 发表于 2016-1-3 08:15
谢谢，好几种说法，估计是要撤了

当然，也看政策变动，要按现在的新注册分类划分，也难说，但是就是不知道CDE是不是按新分类来审我们啊
找找人吧，或许。。

[申报注册] 制剂撤回了，原料药怎么办啊？