药品生产企业应该配备多少QA才合理？

LanBo

皮皮女人 发表于 2015-12-13 21:27
我们质量部QA有6个但是能独挡一面的只有2个，其余都是实习生，现在药厂难做，待遇也不咋滴，老员工留不住！ ...

是啊 都是这种情况

zhengzhihua

QA不在于人员的多少，关键在于职能是否齐全，
只要贵司的QA配备能满足：
1、现场有人监控（生产、QC、仓库）
2、工艺过程控制有人监控
3、变更有人跟踪
4、偏差有人跟踪
5、不合格处理有人跟踪
6、客户投诉有人跟踪
7、客户审计有人跟踪（客户审计缺陷项整改）
8、退货有人跟踪
9、OOS/OOT有人跟踪
10、质量统计有人跟踪（生产关键工艺参数、不合格、稳定性）
11、质量管理体系文件有人跟踪
12、返工/重新加工有人跟踪
13、年度回顾要有人组织
14、自检（内审）要有人组织
15、各种验证工作要有人组织（设备、仪器、工艺、分析方法、水系统、空调系统、清洁方法）
16、各种日常确认要有人跟踪（清洁确认、方法确认、现场确认）
17、考虑是否要倒班、是否要取样

我也是大概总结了一下，LZ就自己估算吧，看看还有什么漏掉了，请蒲友帮忙补充

普子

冷血无情 发表于 2015-12-13 11:06
之前有人做过这个，反正我们是生产人员200-250左右，QA+QA一共60人左右，主要是厂区较分散，就算厂区集中， ...

裁员，自己问问那些愿意自己走的，给几个月工资。想想好激动！！

冷血无情

普子 发表于 2015-12-17 17:24
裁员，自己问问那些愿意自己走的，给几个月工资。想想好激动！！

给几个月？一般都是2-3个月

306845830

药厂900人，QA（含总监）18人，QC（含中控）84人

306845830

LanBo 发表于 2015-12-17 11:36
是啊 都是这种情况

我觉得这句话说亮了。。。非常赞同，现在我们QA部全是新人，只有我和一个主管（各3年）工作经验。。。

aodeng360

关键看你们QA都要干些什么工作，如果一个领导，一个管档案的，一个管验证的，一个管审计的，就剩两个管现场了，这样肯定不行，现场QA必须配备足够的人员，否则出了问题，你根本没法调查，什么偏差啊，变更啊，质量监控啊，那根本忙不过来

目标

一座城市应该设几个城门？每个城门设几个士兵？才能防止内外忧患？

尼采

兼职

★风★

如果自己感觉QA工作量不是超负荷的话就可以了。

yangseine

那些QA该做的工作能做好就够，哪有什么固定比例

www大海

我以为可以了，除非你公司工艺特别复杂，监管环节过多。

estelle_蒋丽娟

道路漫长黑暗解释合理，精简

jing2013b

这也和常年生产品种有关，生产2个品种要150人，化验5人。生产15个品种只要80人，化验要30人。不同啊

被遗忘的蒲公英

皮皮女人 发表于 2015-12-13 21:27
我们质量部QA有6个但是能独挡一面的只有2个，其余都是实习生，现在药厂难做，待遇也不咋滴，老员工留不住！ ...

有道理~~~老员工走的就像流水~~~~

liusonggx

现场QA几个人，取决于你有几个车间：内勤QA几个人，根据职责分工。这样就可以知道需要几个人。现在你们六个人不够，就提出用人计划，请领导批准。

诺叶知秋

要严抓质量，得看你几条生产线  主要是什么级别的  如果是注射剂2条生产线  你这个QA就有点不足了

ansion851014

Shadow_Way 发表于 2015-12-13 15:21
不在于人数多少，关键是QA的质量。我们有8个现场QA除了现场监控+取样（现场监控的一塌糊涂），其余什么都不 ...

这就是难做的地方。我们生产的管理者也是这样的，琢磨着如何提高QA的现场工作量，但是涉及自己核心的技术操作拒之门外，汇报的时候逮着机会就告状说QA现场监控不完善，其他活也么见干多少，工作负荷不饱满。这就是一个病态化的生产，质量系统再完善，生产不配合也没办法。

ansion851014

Shadow_Way 发表于 2015-12-13 15:21
不在于人数多少，关键是QA的质量。我们有8个现场QA除了现场监控+取样（现场监控的一塌糊涂），其余什么都不 ...

真是担心那种非正规企业的这种氛围：生产和质量就得对着干，才是正确的生产类企业的一贯作风。这种氛围很不好，互相配合才能达到最佳，互相拆台，谁也不好过其实。

glm1024

之前的公司生产部共20人（带工程，实际车间就12人），QC：9人，1个洗瓶瓶罐罐的阿姨，QA：7人，生产品种：1个
现在公司，车间：约50人（我实在不知道具体有多少），QC：30人，QA：8人，生产品种：约50个（涉及国内、欧盟、日本，每个品种还有茫茫多的规格）。。。。。。。。