蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8527|回复: 98
收起左侧

[蒲园轶事] 现场检查第三天

  [复制链接]
药徒
发表于 2015-12-3 07:50:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
前两天检查总体顺利,希望今天有个完美收尾!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 07:56:06 | 显示全部楼层
我就看看 我不说话 有啥新检查方向没?

点评

我也觉得主要查在 2015年12月01号要做的工作  详情 回复 发表于 2015-12-8 08:23
公用系统重点,新版GMP要求(附录)、新版药典要求都会查……  发表于 2015-12-3 16:43
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 07:57:18 | 显示全部楼层
这应该没问题了,肯定完美结局

点评

缺陷有么 司马大人  详情 回复 发表于 2015-12-8 08:23
基本上比较完美  发表于 2015-12-3 16:44
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-3 08:00:34 | 显示全部楼层
好像说的就是我,我们也是现考第三天,但愿有惊无险

点评

这个很难讲  发表于 2015-12-3 16:44
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-12-3 08:01:33 | 显示全部楼层
有没有查液相的稽查轨迹?

点评

这个也有大致看了一下。  发表于 2015-12-3 16:45
应该很少敢查这个……  详情 回复 发表于 2015-12-3 08:46
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2015-12-3 08:14:19 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 08:19:15 | 显示全部楼层
坐等楼主检查完毕分享经验

点评

要过几天了,这两天忙整改。  发表于 2015-12-3 16:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 08:21:55 | 显示全部楼层
每个地方检查员掌握的尺度不一样。
有一家企业,上周刚过现场检查,连计算机化系统管理规程、计算机化系统验证都没有,就顺利通过了

点评

好吧,上周的话,还没到12月1日,所以,还没开始执行……  发表于 2015-12-3 16:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 08:28:07 | 显示全部楼层
哈哈哈,尹总见多识广。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 08:29:43 | 显示全部楼层
施总,中午就可以有结果了,贴检查报告,过肯定没问题,看几条缺陷,好不好整改而已。

点评

要公示才贴?那要明年咯,专家审评会一般一月两开。  详情 回复 发表于 2015-12-3 16:50
检查报告要稍后,暂时不帖出来,等省局有了结果再帖吧。  发表于 2015-12-3 16:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 08:33:11 | 显示全部楼层
早日拿证呦

点评

各省的办事效率不一样  发表于 2015-12-7 14:02
这个很关键……  发表于 2015-12-3 16:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 08:46:15 | 显示全部楼层
云笑风 发表于 2015-12-3 08:21
每个地方检查员掌握的尺度不一样。
有一家企业,上周刚过现场检查,连计算机化系统管理规程、计算机化系统 ...

上周计算机系统化附录还没生效施行

点评

就是这个说……  发表于 2015-12-3 16:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 08:46:50 | 显示全部楼层
期待分享过程

点评

要过几天再考虑了,这两天忙整改……  发表于 2015-12-3 16:48
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-12-3 08:46:54 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-12-3 08:01
有没有查液相的稽查轨迹?

应该很少敢查这个……

点评

看的太仔细, 剩下的那几天多尴尬呀  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:52
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-12-3 08:47:20 | 显示全部楼层
看来是0缺陷了

点评

给完零缺陷,这几个检查员回去就要接受检查了。  发表于 2015-12-3 17:00
您胆儿肥!!!!  发表于 2015-12-3 16:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 08:50:36 | 显示全部楼层
期待下一个检查的企业,12月1日生效了2个附录,1个药包材标准,1个药典。

点评

这个可以有……  发表于 2015-12-3 16:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 08:50:47 | 显示全部楼层
总结一下检查内容和问题

点评

过一段再说吧,等省局下结论之后……  发表于 2015-12-3 16:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 09:09:03 | 显示全部楼层
前两天没问题?那恭喜啊。。。

点评

现场检查顺利通过……  发表于 2015-12-3 16:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-3 09:19:56 | 显示全部楼层
左司马,前两天没问题,不错,再接再厉

点评

现场检查顺利通过,谢谢……  发表于 2015-12-3 16:51
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-3 10:02:29 | 显示全部楼层

这个不可能的,你也小瞧检查人员。如果0缺陷检查人员面子放什么地方?

点评

嗨!想想总可以吧,  详情 回复 发表于 2015-12-3 17:16
这是太大胆了,谁敢“零缺陷”通过?这不没事找抽吗?  详情 回复 发表于 2015-12-3 16:49
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-8 10:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表